%0 Journal Article
%T Controle estat¨ªstico de processo univariado: monitoramento da produ  o de comprimidos de dipirona
%A ¨¢DLEY ANTONINI NEVES DE LIMA
%A JECKSON LUIZ DA SILVA
%A ALEXANDRE DE ALMEIDA LOPES SEVERO
%A JOS¨¦ LAMARTINE SOARES SOBRINHO
%J Revista de Ci¨ºncias Farmac¨ºuticas B¨¢sica e Aplicada
%D 2011
%I Universidade Estadual Paulista
%X Investigou-se, atrav¨¦s de histogramas e cartas de controle X e S, a ferramenta do Controle Estat¨ªstico de Processo (CEP) univariado e os parametros f¨ªsicos dureza, peso m¨¦dio e friabilidade da produ  o de dez lotes de dipirona s¨®dica comprimidos. Por sua complexidade e influ¨ºncia no processo, a etapa de granula  o de cada lote foi concomitantemente caracterizada atrav¨¦s de determina  es de densidade bruta, densidade compactada, ¨ªndice de compressibilidade e fator de Hausner, al¨¦m dos angulos de repouso, tempos de escoamento e reparti  es granulom¨¦tricas. As caracteriza  es dos granulados serviram como base na investiga  o da poss¨ªvel influ¨ºncia da etapa de granula  o como uma das prov¨¢veis causas que poderiam levar o processo a se apresentar fora de controle estat¨ªstico. Os resultados da caracteriza  o indicaram certa uniformidade entre os granulados, o que pode significar que n o h¨¢ liga  o aparente entre a etapa de granula  o e a falta de controle estat¨ªstico do processo, demonstrada na avalia  o das cartas de controle. Na medida em que permitiu uma maior compreens o do processo, o CEP univariado mostrou sua importancia no monitoramento da produ  o de comprimidos. Palavras-chave: Controle Estat¨ªstico de Processo univariado. Monitoramento da produ  o. Ind¨²stria farmac¨ºutica. Valida  o. ABSTRACT Univariate Statistical Process Control: monitoring the production of dipyrone tablets In this study, by means of histograms and and s control charts, the production control tool, univariate Statistical Process Control (SPC), was assessed for monitoring the physical variables hardness, weight and friability during the production of ten batches of sodium dipyrone tablets. In view of its complexity and influence on the process, the granulation step was concurrently characterized by determining the gross density, compacted density, compressibility index and Hausner factor, plus the angle of repose, flow time and particle size distributions of each batch. The properties of the granules were used as a basis for testing the hypothesis that the granulation step is probably the cause when the process runs out of statistical control. The results of the characterization indicated a degree of uniformity among the granules, which may mean that the lack of statistical process control demonstrated in the control charts does not arise from the granulation step. To the extent that it enabled a greater understanding of the process, univariate SCP proved its importance in the monitoring of tablet production. Keywords: Univariate Statistical Process Control. Production monitoring.
%K Dipirona
%K caracteriza  o de granulado
%K comprimidos
%K Controle Estat¨ªstico de Processo
%U http://serv-bib.fcfar.unesp.br/seer/index.php/Cien_Farm/article/view/1198