%0 Journal Article
%T Validaci車n de un ultramicroELISA de detecci車n de anticuerpos contra el ant赤geno de superficie de la hepatitis B
%A LICEL RODRIGUEZ
%A ANGEL BALMASEDA
%A JOSE BRAVO
%A JANETTE TRUJILLO
%J Revista Cubana de Medicina Tropical
%D 1996
%I Centro Nacional de Informaci車n de Ciencias M谷dicas
%X Se presentan los resultados del estudio de validaci車n del ensayo ultramicroanal赤tico de detecci車n de anticuerpos contra el ant赤geno de superficie de la hepatitis B (UMELISA anti-HBsAg), que se realiz車 comparando los resultados obtenidos, con el juego diagn車stico comercial Hepanostika anti-HBsAg. Se utilizaron para ello sueros procedentes de los ensayos cl赤nicos de la vacuna recombinante cubana contra la hepatitis B. Con el primer panel de sueros (n = 300) se obtuvo el 93,1 % de sensibilidad, el 98,5 % de especificidad y una concordancia del 94,3 %. El coeficiente de correlaci車n indic車 una tendencia similar de los resultados (p < 0,01) y no se encontraron diferencias significativas en el t赤tulo promedio geom谷trico (TPG) entre ambos ensayos (p 0,05). Con el segundo panel (n = 100), realizado en el Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kour赤" (IPK) y el Centro de Inmunoensayo (CIE) simult芍neamente, se obtuvo una sensibilidad del 96,25 % en ambos centros, una especificidad del 75 % en el IPK y del 90 % en el CIE y una coincidencia del 92 y 95 %, respectivamente. El coeficiente de correlaci車n mostr車 valores similares y no hubo diferencias significativas entre las TPG alcanzadas por los 2 m谷todos (p 0,05). Los resultados obtenidos en general muestran la validez del nuevo ensayo y la factibilidad de su utilizaci車n en la pr芍ctica, ya sea para el seguimiento de la infecci車n o para la realizaci車n de ensayos cl赤nicos de evaluaci車n de vacunas.
%K ELISA
%K ANTIGENOS DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS B
%K ANTICUERPOS ANTIHEPATITIS
%K VACUNAS SINTETICAS
%K VACUNAS CONTRA HEPATITIS B
%K JUEGO DE REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO
%K ENSAYOS CLINICOS
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0375-07601996000100008