%0 Journal Article
%T Introducci車n a la correlaci車n in vivo-in vitro: Parte II
%A Dayam赤 Carri車n Recio
%A Carlos Alberto Gonz芍lez Delgado
%A Lourdes Olivera Ruano
%A Armando Correa Fern芍ndez
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 1999
%I ECIMED
%X Se relacionaron los pasos generales para obtener una correlaci車n in vivo-in vitro. Se profundiz車 en las ventajas que tiene la obtenci車n de una correlaci車n de nivel A sobre las de niveles B y C. Se explic車 detalladamente c車mo establecer correlaciones a cada uno de los niveles y en el caso del nivel A, cuando la velocidad de disoluci車n es dependiente e independiente de las condiciones de prueba. Se ejemplificaron las 芍reas de aplicaci車n de la correlaci車n in vivo- in vitro y su introducci車n en el proceso de escalado, para productos de liberaci車n modificada. Se concluye que el trabajo adecuado con las variables de manufactura, la optimizaci車n de la metodolog赤a de disoluci車n y el estudio in vivo, son las herramientas esenciales para establecer una correlaci車n a cualquiera de sus niveles. The general steps taken to obtain an in vivo-in vitro correlation are reported in this paper. The advantages of obtaining an A level correlation over those of B and C levels are deeply explained. Details are given about how to establish correlations at each level and, specifically, in the case of A level when the dissolution speed depends or not on the test conditions. The areas of application of the in vivo and in vitro correlation, as well as its introduction in the scale-up process for products of modified release are illustrated. it is concluded that and adequate work with the manufacture variables, the optimization of the dissolution methodolody and the in vivo study are the essential toools to establish a correlations at any level.
%K QUIMICA FARMACEUTICA
%K CONTROL DE CALIDAD
%K CHEMISTRY
%K PHARMACEUTICAL
%K QUALITY CONTROL
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151999000300009