%0 Journal Article
%T Pasteurizaci車n de soluciones de inmunoglobulinas de uso intravenoso: 2. El ph 芍cido como elemento estabilizante
%A Armando C芍diz Lahens
%A Janhna Hern芍ndez Mach赤n
%A L芍zaro Jo車 S芍nchez
%A Aniel Moya
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 1999
%I ECIMED
%X Una soluci車n de inmunoglobulinas de uso intravenoso (intacglobin , Cuba), libre de estabilizantes, fue pasteurizada a baja fuerza i車nica y pH 芍cidos. El contenido de pol赤meros se determin車 por cromatograf赤a en gel, y se obtuvo el mejor resultado a pH 3,5 con 3,8 % de pol赤meros y 72,7 % de mon車meros. La estabilidad de la inmunoglobulina G (IgG), tratada a pH de 3,0 a 7,0, fue evaluada por espectrofotometr赤a. La actividad ant赤geno-anticuerpo fue medida por un ELISA tipo Sandwich de doble ant赤geno, y se obtuvo como resultado una disminuci車n del t赤tulo de anticuerpos a los pH m芍s 芍cidos. Se demostr車 que la baja fuerza i車nica y el pH 芍cido son 2 condiciones necesarias para lograr un bajo nivel de pol赤meros durante la pasteurizaci車n de las soluciones de IgG. Se encontraron requisitos para que el proceso transcurra sin la adici車n de estabilizantes en mejores condiciones que las reportadas por otros autores. A stabilizer-free intravenous immunoglobulin solution (intacglobin , Cuba) was pasteurized at low ionic force and acid pH. the content of polymers was determined by gel chromatography. The best result was obtained at pH 3.5 with 3.8 % of polymers and 72.7 % of monomers. The stability of immunoglobulin G (IgG), treated at pH from 3.0 to 7.0, was evaluated by spectrophotometry. The antigen-antibody activity was measured by a double antigen ELISA Sandwich. It was observed a reduction of the antibody titre at the most acid pH. It was proved that the low ionic force and the acid pH are two necessary conditions to attain a low polymer level during the pasteurization of IgG solution. Requirements were found for the process to go on without adding stabilizers under better conditions than the ones reported by other authors.
%K CALOR
%K INMUNOGLOBULINAS INTRAVENOSAS
%K ESTERILIZACION
%K HEAT
%K INMUNOGLOBULINS
%K INTRAVENOUS
%K STERILIZATION
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151999000300001