%0 Journal Article
%T Surgimiento, evoluci¨®n y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Cl¨ªnicos Emergence, development and main results of the National Coordinating Center of Clinical Trials
%A Mar¨ªa Amparo Pascual L¨®pez
%A Gladys Jim¨¦nez Rivero
%A Ania Torres Pombert
%A Martha Mar¨ªa Fors L¨®pez
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2011
%I ECIMED
%X En la d¨¦cada de los 90, el desarrollo acelerado de la Industria M¨¦dico Farmac¨¦utica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluaci¨®n cl¨ªnica de productos para su introducci¨®n a la pr¨¢ctica m¨¦dica y posterior comercializaci¨®n. Uno de los centros fundados para contribuir con estos fines fue el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Cl¨ªnicos. El presente trabajo recoge en s¨ªntesis las razones que motivaron la creaci¨®n del centro y muestra, brevemente, su desarrollo organizacional por m¨¢s de 17 a os. Describe, adem¨¢s, los principales componentes del sistema de dise o y conducci¨®n de ensayos cl¨ªnicos; as¨ª como los aportes m¨¢s significativos de cada uno de ellos para el cumplimiento de sus objetivos como centro. The fast development of the Cuban pharmaceutical industry in the 90¡äs prompted the creation of structures to assure the clinical evaluation of products for their introduction into the medical practice and their further marketing. The National Coordinating Center of Clinical Trials was one of the most important centers founded to accomplish these objectives. The present paper showed in short the reasons behind the emergence of this center and its organizational development for more than 17 years. It also described the main components of the design and the conduction of clinical trials as well as their most significant contributions to fulfill the set objectives.
%K Centro de Investigaci¨®n por Contrato
%K evaluaci¨®n cl¨ªnica
%K Industria M¨¦dico Farmac¨¦utica
%K ensayos cl¨ªnicos
%K Cuba
%K Center of research under contract
%K clinical evaluation
%K medical pharmaceutical Industry
%K clinical trials
%K Cuba
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000100002