%0 Journal Article
%T Desarrollo tecnol車gico de una formulaci車n de dihidroergotoxina mesilato 0,3 mg/mL inyectable Technological development of an injectable formulation of dihydroergotoxine mesylate 0.3 mg/mL
%A Anna Karelia Collado Coello
%A Lissete Mart赤nez Miranda
%A Alicia Lagarto Parra
%A Vivian Mart赤nez Espinosa
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2008
%I ECIMED
%X Los vasodilatadores cerebrales y perif谷ricos son un conjunto de medicamentos muy heterog谷neo, que tienen en com迆n la capacidad de producir vasodilataci車n cerebral o perif谷rica por mecanismos muy diferentes.Dentro de ese grupo se encuentra el f芍rmaco que le da raz車n a este art赤culo, la dihidroergotoxina mesilato el cual estimula el ritmo del electroencefalograma e incrementa la utilizaci車n de glucosa en el cerebro. Se desarroll車 una formulaci車n inyectable est谷ril compuesta por dihidroergotoxina mesilato polvo, y cantidad suficiente del veh赤culo acuoso envasada en ampolletas de 1 mL de capacidad. Se desarroll車 y valid車 una t谷cnica anal赤tica por cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n para estudiar la estabilidad de la formulaci車n y determinar la fecha de vencimiento de esta. Se comprob車 la calidad microbiol車gica de la preparaci車n, y se logr車 un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones est谷riles. La tecnolog赤a obtenida fue f芍cilmente escalable. Cerebral and peripheral vasodilators are a group of very heterogeneous drugs that have in common the capacity to produce cerebral or peripheral vasodilatation by different mechanisms. The drug that gave rise to this paper, dihydroergotoxine mesylate, is within this group. It stimulates the rhythm of the electroencephalogram and increases the utilization of glucose in the brain. A sterile injectable formulation composed of dihydroergotoxine mesylate powder and enough amount of aqueous vehicle was developed and bottled in ampoules of 1 mL. An analytical technique was developed and validated by high resolution liquid chromatography to study the stability of the formulation and to determine its expiration date. The quality of the microbiological preparation was proved, and a product that satisfactorily meets all the specifications established for sterile preparations was obtained. The technology obtained was easily scalable
%K Dihidroergotoxina
%K dihidroergotamina mesilato
%K soluci車n inyectable
%K estudio de estabilidad
%K control de la calidad
%K Dihydroergotoxine
%K dihydroergotoxine mesylate
%K injectable solution
%K stability study
%K quality control
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152008000200002