%0 Journal Article %T Desarrollo tecnol車gico de una formulaci車n de betaxolol 0,5 % para administraci車n oft芍lmica Technological development of 0.5 % Betaxolol formulation for ophthalmological use %A Ania Gonz芍lez Cortez車n %A Tania M芍rquez Conde %A Dunia Cazanave Guardaluce %A Addis Bellma Men谷ndez %J Revista Cubana de Farmacia %D 2012 %I ECIMED %X Introducci車n: el clorhidrato de betaxolol es un bloqueador cardioselectivo 1 adren谷rgico, que no presenta una actividad significativa como estabilizante de membrana (anest谷sico local) y carece de actividad simpaticomim谷tica intr赤nseca. A nivel ocular act迆a disminuyendo la producci車n de humor acuoso, reduciendo la presi車n intraocular a niveles normales, ya sea acompa ada o no de glaucoma. Est芍 indicado en el tratamiento del glaucoma cr車nico de 芍ngulo abierto en pacientes con presi車n intraocular elevada (hipertensi車n ocular). Objetivo: dise ar una formulaci車n de betaxolol 0,5 % colirio, que cumpla con los 赤ndices de control de calidad para esta forma farmac谷utica y que proporcione el efecto terap谷utico deseado. M谷todos: se realizaron cuatro variantes tecnol車gicas, modificando convenientemente las cantidades de excipientes y manteniendo la del principio activo, para lo que se tuvo en cuenta la composici車n de la formulaci車n l赤der, con la finalidad de seleccionar la de mejor estabilidad en 3 meses de seguimiento. Se ajust車 el pH y la isotonicidad de la formulaci車n, seg迆n las exigencias de un preparado oft芍lmico. La isotonicidad se alcanz車 con cloruro de sodio. Resultados: el desarrollo tecnol車gico de la formulaci車n result車 satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumpli車 con todas las especificaciones descritas en la USP 30, para el control de la calidad del producto. La preparaci車n mantuvo sus propiedades f赤sicas, qu赤micas y microbiol車gicas inalterables por un per赤odo de 24 meses, almacenada a una temperatura de 30,0 ㊣ 2,0 ∼C. Conclusiones: la formulaci車n de un medicamento obtenida en forma de colirio que contiene betaxolol clorhidrato como principio activo para el tratamiento del glaucoma, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmac谷utica, lo cual puede aumentar el arsenal terap谷utico de Cuba. Introduction: Betaxolol chlorhydrate is a cardioselective adrenergic 1 blocker that does not play a significant role as membrane stabilizer (local anesthestic) and lacks intrinsic sympathomimetic activity. It diminishes the production of aqueous humor in the eye, thus reducing the intraocular pressure to normal, either with or without glaucoma. This drug is indicated in the treatment of chronic open angle glaucoma affecting patients with ocular hypertension. Objective: to design a formulation of 0.5 % Betaxolol eye drops that meets the quality control parameters for this pharmaceutical form and that provides the desired therapeutic effect. Methods: four technological variants were performed by adequately modifying the excipient %K dise o de formulaci車n %K estabilidad %K colirio %K betaxolol clorhidrato %K formulation design %K stability %K eye drops %K Betaxolol chlorhydrate %U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000300002