%0 Journal Article
%T Perfil de tolerancia ocular de un cosm谷tico para bebe in vivo Ocular tolerance profile of a cosmetic product for babies in vivo
%A Flor 芍ngela Tob車n Marulanda
%A Juli芍n Vallejo Maya
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Introducci車n: el estudio realizado previo al mercadeo de un cosm谷tico para satisfacer la necesidad de obtener el registro sanitario, contribuye a garantizar su seguridad y eficacia para prevenir un problema de salud p迆blica. Objetivo: describir el riesgo ocular latente por un champ迆 mediante pruebas in vivo. M谷todos: se realiz車 un estudio cl赤nico hermen谷utico y reflexivo, bajo la observaci車n directa macrosc車pica en t谷rminos de efectos cl赤nicos; determinaci車n de los efectos promedios en 6 conejos mediante la escala de valores seg迆n la OCDE y estudio histopatol車gico de una muestra de tejido del ojo. Resultados: el 50 % de los animales mostraron el nivel 1 de lesi車n ocular; el 16,67 % el nivel 2 y el 33,33 % el nivel 3. Ninguno de los animales mostr車 el nivel 4 (lesi車n m芍xima). El an芍lisis del promedio de los efectos cl赤nicos y el an芍lisis histopatol車gico confirman la sensibilidad del conejo como referente experimental aplicable para los beb谷s. Conclusiones: el champ迆 podr赤a producir efectos oculares leves, pero el posible riesgo ocular debe ser advertido hasta que no se demuestre su inocuidad. Introduction: the study that is performed for health registration before marketing any cosmetic product assures its safety and efficacy to prevent a public health problem. Objective: to describe the possible eye risk caused by a shampoo for babies through in vivo testing. Methods: a clinical exploratory and hermeneutic study based on direct macroscopic observation of clinical effects; determination of average effects in 6 rabbits by the OECD value scale and a histopathological study of a sample of eye tissue. Results: fifty percent of rabbits showed level 1 ocular injury; 16.67 % suffered level 2 whereas 33.33 % had level 3. None of the animals reached level 4 (maximum level in injuries). The analysis of the average clinical effects and the histopathological study confirmed the sensitivity of the rabbit as experimental reference that may be applicable to babies. Conclusions: the shampoo might cause mild eye effects; however the possible ocular risk must be stated until such time as the safety of the product is proven.
%K prevenci車n
%K salud p迆blica
%K cosm谷tico
%K irritaci車n ocular
%K beb谷s
%K prevention
%K public health
%K cosmetic
%K eye irritation
%K babies
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000100007