%0 Journal Article
%T Estabilidad de una formulaci車n cubana de albendazol tabletas Stability study of a Cuban formulation of Albendazole tablets
%A Jorge Enrique Rodr赤guez Chanfrau
%A Iverlys D赤az Polanco
%A Jos谷. Manuel Gil Apan
%A Viviana Fuste Moreno
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Introducci車n: el albendazol es un medicamento cuya acci車n farmacol車gica lo define como un antihelm赤ntico de amplio espectro. Como parte del proceso de desarrollo de la industria farmac谷utica cubana, se ha investigado e introducido una tecnolog赤a para la producci車n de tabletas de 200 mg de albendazol. Objetivo: evaluar la estabilidad qu赤mica y microbiol車gica del medicamento. M谷todos: tres lotes de 5 kg cada uno fueron preparados acorde con el proceso tecnol車gico desarrollado previamente. Los lotes elaborados se dividieron a la mitad; una parte se envas車 en frascos pl芍sticos de polietileno de alta densidad (formato No. 8), con tetina, tapa de rosca y sello de inviolabilidad por 10 tabletas, y la otra parte, en sobres termoconformados de PVC y aluminio por 10 tabletas. Estudios de estabilidad acelerada y de vida de estante se realizaron, aplic芍ndose un m谷todo de an芍lisis por cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n descrito en la farmacopea americana, al cual previamente se le evalu車 su especificidad. Las muestras se colectaron a tiempo 0, 1, 2, 3 y 6 meses para el estudio de estabilidad acelerado y a tiempo 0, 6, 12, 18 y 24 meses para la estabilidad por vida de estante. Resultados: se comprob車 que los lotes al inicio cumplieron con los par芍metros de calidad establecidos para el producto seg迆n la t谷cnica de an芍lisis. Los estudios de estabilidad acelerada a la temperatura de 40 oC, del comportamiento del producto frente a la luz y del comportamiento frente a la humedad mostraron que el medicamento no sufri車 variaciones apreciables en estas condiciones. Conclusiones: los estudios de estabilidad realizados demostraron que la tecnolog赤a cubana desarrollada para la elaboraci車n de tabletas de albendazol es id車nea, lo que garantiza que el medicamento mantenga sus par芍metros de calidad qu赤mica y microbiol車gica durante 24 meses. Introduction: Albendazole is a medication whose pharmacological action defines it as wide-spectrum anti-helminthic. As part of the process of the Cuban pharmaceutical industry development, a new technology for the production of 200 mg Albendazole tablets was researched and implemented. Objective: to evaluate the chemical and microbiological stability of the drug. Methods: three batches of 5 kg each were prepared according to the previously developed technological process. They were divided into two parts. One half was packed in high density plastic polyethylene reservoirs (format number 8) containing 10 tablets, with threaded cap and tamper-proof seal, whereas the other half was placed in 10-tablet thermoformed PVC and aluminum packets. Che
%K albendazol
%K estabilidad
%K tabletas
%K cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n
%K albendazole
%K stability
%K tablets
%K high performance liquid chromatography
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000400004