%0 Journal Article
%T Cuantificaci車n de glibenclamida en muestras de limpieza de equipos farmac谷uticos mediante cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n Quantification of glibenclamide in cleaning samples of pharmaceutical equipment through high performance liquid chromatography
%A Alen Nils Baeza Fonte
%A Elsa Eneida D赤az 芍guila
%A Nancy Mart赤nez Alfonso
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Objetivo: proponer un procedimiento anal赤tico selectivo para la cuantificaci車n de glibenclamida en muestras de limpieza de equipos farmac谷uticos mediante cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n. M谷todos: la fase m車vil consisti車 en una mezcla equivalente de vol迆menes de acetonitrilo y soluci車n amortiguadora KH2PO4 de concentraci車n 0,037 mol/L a pH 5,25 y flujo 1,5 mL/min, en una columna Nucleosil 100 C8. La glibenclamida se inyect車 con progesterona como est芍ndar interno y empleando detector UV a una l= 230 nm. Resultados: el m谷todo result車 lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4-150 mg/mL, teniendo como l赤mites de detecci車n y cuantificaci車n 10 y 40 ng/mL respectivamente y siendo espec赤fico al analito en presencia del placebo, sus productos de degradaci車n y a otros ingredientes farmac谷uticamente activos. Se consideraron potenciales de interferencias para el m谷todo propuesto: captopril, clortalidona, dexametasona, digoxina, 8-cloroteofilina, difenhidramina HCl, fenobarbital, haloperidol, hidroclorotiazida, 芍cido fum芍rico, ketotifeno, metoclopramida HCl, piridoxina HCl, piroxicam, prednisona y nifedipino. Se identificaron: ibuprofeno, indometacina, trifluoperazina HCl, tioridazina HCl e imipramina HCl, como interferentes del procedimiento en concentraciones cercanas a 10 mg/mL. Conclusiones: el m谷todo desarrollado es sensible, r芍pido y especialmente selectivo para la evaluaci車n de residuales del principio activo glibenclamida en equipos de producci車n de tabletas, empleando un muestreo por hisopado, y pudiera utilizarse potencialmente cuando exista sospecha de contaminaci車n cruzada de glibenclamida con otros f芍rmacos de los aqu赤 descritos. Objective: to submit a selective analytical method for quantization of glibenclamide in cleaning samples of pharmaceutical equipment using high performance liquid chromatography. Methods: the mobile phase consisted of an equal mixing of acetonitrile/phosphate buffer KH2PO4; with 0.037 mol/L concentration pH 5.25 and flow of 1.5 mL/min, in a Nucleosil 100 C8 column. Glibenclamide was injected with progesterone as internal standard and using an UV detector= 230 nm Results: the method was linear in the 0.4-150 mg/mL concentration interval having a detection and quantization limits of 10 and 40 ng/mL respectively. It was specific to analyte when placebo is present, to degradation products and to other active ingredients. Possible interferences with the proposed method was considered for captopril, chlortalidone, dexametasone, diphenhydramin HCl, digoxine, 8-chlortheophylline, diphenhydramina HCl, phenobarbital, halop
%K glibencamida
%K gliburida
%K CLAR
%K cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n
%K validaci車n
%K validaci車n de limpieza
%K trazas
%K l赤mite de detecci車n
%K l赤mite de cuantificaci車n
%K glibenclamide
%K glyburide
%K high performance liquid chromatography
%K validation
%K cleaning validation
%K traces
%K detection limit
%K quantization limit
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000100005