%0 Journal Article
%T Validaci¨®n de un m¨¦todo cromatogr¨¢fico para la cuantificaci¨®n de latanoprost 50 ¦Ìg/mL en el colirio de producci¨®n nacional Validation of a chromatographic method for quantitation of 50 ¦Ìg/mL Latanoprost in a Cuban eye drops
%A Caridad Margarita Garc¨ªa Pe£¿a
%A Vivian Mart¨ªnez Espinosa
%A Ania Gonz¨¢lez Cortez¨®n
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Introducci¨®n: el latanoprost est¨¢ indicado para el tratamiento de la presi¨®n intraocular elevada en pacientes con hipertensi¨®n ocular o glaucoma de ¨¢ngulo abierto. Objetivo: desarrollar y validar un m¨¦todo anal¨ªtico por cromatograf¨ªa l¨ªquida de alta resoluci¨®n, aplicable al control de la calidad del latanoprost 50 ¦Ìg/mL, colirio. M¨¦todos: para cuantificar el principio activo en el producto terminado, la separaci¨®n se realiz¨® a trav¨¦s de una columna cromatogr¨¢fica Altima C-18 (10 ¦Ìm) (250 ¡Á 4 mm), con detecci¨®n ultravioleta a 205 nm, empleando una fase m¨®vil compuesta por acetonitrilo-buffer fosfato pH 4,5 (650:350) y la cuantificaci¨®n de este frente a una muestra de referencia con el m¨¦todo del est¨¢ndar externo. Resultados: los resultados de los par¨¢metros evaluados en la validaci¨®n del m¨¦todo se encontraron dentro de los l¨ªmites establecidos. Conclusiones: el m¨¦todo anal¨ªtico desarrollado y validado por cromatograf¨ªa l¨ªquida de alta resoluci¨®n para el control de la calidad del colirio de latanoprost 50 ¦Ìg/mL, result¨® espec¨ªfico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones estudiadas, por lo que puede emplearse de manera confiable y segura. Introduction: Latanoprost is indicated to treat high intraocular pressure in patients suffering from ocular hypertension or from open angle glaucoma. Objective: to develop and to validate a high performance liquid chromatography-based analytical method for quality control of 50 ¦Ìg/mL Latanoprost eye drops. Methods: to quantify the active principle of the final product, the separation was performed through Altima C-18 chromatographic column (10 ¦Ìm) (250 ¡Á 4 mm), with ultraviolet detection at 205 nm, and a mobile phase made up of acetonitryle-phosphate buffer of pH= 4.5 (650:350). The quantification of the principle against a reference sample was carried out with the external standard method. Results: the results of the evaluated parameters in the validation of the method were found to be within the set limits. Conclusions: the developed and validated high performance liquid chromatography-based analytical method for the quality control of 50 ¦Ìg/mL Latanoprost eye drops proved to be specific, linear, exact and precise within the range of the studied concentrations; therefore, it may be safely and reliably used.
%K latanoprost
%K cromatograf¨ªa l¨ªquida de alta eficiencia
%K colirio
%K control de calidad
%K latanoprost
%K high performance liquid chromatography
%K eye drops
%K quality control
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000400003