%0 Journal Article
%T Desarrollo de la formulaci車n Compvit-B  inyectable Development of Compvit-B  injectable formulation
%A Olivia Teresa Gonz芍lez Gay
%A Publio Rodr赤guez Guzm芍n
%A Liliana Francis Turner
%A Jorge Alberto Bergado Rosado
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Introducci車n: el incremento de la incidencia de las polineuropat赤as en Cuba a principio de la d谷cada de los 90 del pasado siglo, hizo necesario la aplicaci車n de medicamentos con propiedades antineur赤ticas, compuestos por vitaminas del grupo B, que hasta el momento no exist赤an en el pa赤s por los altos precios a los que se comercializan internacionalmente. Objetivo: obtener una formulaci車n que en su composici車n contenga una asociaci車n de altas dosis de las vitaminas B1, B6 y B12, cuyos efectos positivos en el tratamiento de las neuropat赤as ya son conocidos. M谷todos: se evaluaron integralmente ocho variantes diferentes de una formulaci車n inyectable, con la presencia o no de etilendiaminotetraac谷tico (EDTA) y alcohol benc赤lico, y el proceso de liofilizaci車n incluido o no en su flujo productivo de acuerdo con la propuesta de la tecnolog赤a del fabricante. Resultados: se seleccion車 la variante 8, la que cumple con los par芍metros establecidos por la tecnolog赤a del fabricante y el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Se obtuvo un producto farmac谷utico inyectable, liofilizado de factura nacional llamado Compvit-B , compuesto por 100 mg de B1, 100 mg de B6 y 5 000 米g de B12, que cumple con las especificaciones propuestas y que exigen los 車rganos regulatorios en la producci車n de medicamentos para uso humano. Conclusiones: La variante seleccionada permiti車 desarrollar el producto farmac谷utico Compvit-B  que es un medicamento farmacol車gicamente estable y de calidad, y cuya licencia sanitaria para su generalizaci車n y producci車n fue otorgada por el CECMED. Introduction: at the beginning of the 1990∩s, the increased incidence of polyneuropathies in Cuba made it necessary to apply vitamin B group-derived drugs with neuroprotective properties. this kind of drugs was infrequent in the country at that time because of their high prices at the international market. Objectives: to obtain a formulation containing a combination of high dose of vitamins B1, B6 and B12 which have known positive effects on the treatment of neuropathies. Methods: comprehensive assessment of eight different variants of injectable formulation, with or without ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) and benzyl alcohol, and of the lyophilization process included in the flow of production or not, in line with the technology suggested by the manufacturer. Results: the variant number 8 was selected since it meets the set parameters according to the manufacturer's technology and to the Center for the State Quality Control of Drugs. A Cuban-made injectable and lyophilized
%K vitaminas B
%K Compvit-B
%K B1
%K B6
%K B12
%K vitamins B
%K Compvit-B
%K B1
%K B6
%K B12
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000400002