%0 Journal Article
%T Ensayo de disoluci車n para las tabletas de Tilo   elaboradas con extracto seco de Justicia pectoralis Jacq Dissolution Assay for Tilo   tablets prepared with dry extract of Justicia pectoralis Jacq
%A Jorge Enrique Rodr赤guez Chanfrau
%A Jose Manuel Gil Apan
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2013
%I ECIMED
%X Introducci車n: el ensayo de disoluci車n es una t谷cnica anal赤tica de empleo com迆n en un laboratorio farmac谷utico. Un proceso tecnol車gico para la elaboraci車n de tabletas fue desarrollado. El ingrediente farmac谷utico activo usado fue Tilo   extracto seco. Objetivo: el objetivo de este trabajo fue desarrollar y validar un ensayo de disoluci車n para evaluar la estabilidad y la calidad de dicho producto. M谷todo: se utilizaron muestras de un lote experimental, un lote placebo y lotes pilotos de tabletas de Tilo   de 100 mg. Se evaluaron como medios de disoluci車n agua destilada y soluci車n de 芍cido clorh赤drico 0,1 mol/L, realiz芍ndose perfiles de disoluci車n a 50, 75 y 100 rpm, emple芍ndose los dos tipos de aparatos establecidos en la literatura para este ensayo (cesta y paleta). El contenido de cumarina fue analizado por HPLC. El ensayo fue validado seg迆n la USP. Resultados: los resultados mostraron que el agua destilada fue un medio de disoluci車n adecuado, alcanz芍ndose porcientos de disoluci車n de la droga por encima del 85 % a los 30 minutos, no existiendo diferencias significativas entre los tipos de aparatos recomendados por la USP. Mientras que, los perfiles de disoluci車n a diferentes tiempos y velocidades de agitaci車n mostraron una liberaci車n gradual del principio activo en el tiempo, donde a medida que se incrementa la velocidad de agitaci車n, se incrementa el porcentaje de disoluci車n de la droga en el medio. La validaci車n del ensayo demostr車 que el mismo era espec赤fico y preciso. Conclusiones: se estableci車 como ensayo de disoluci車n las siguientes condiciones de trabajo: Aparato: paleta, 100 rpm; medio: agua destilada, 500 mL; tiempo: 60 minutos y Temperatura: 37 ㊣ 0,5 oC. Introduction: dissolution testing is one of the most common analytical techniques performed in a pharmaceutical analytical laboratory. A technological process for the production of tablets was developed. The active pharmaceutical ingredient used was Tilo   dry extract. Objective: to develop and to validate the dissolution assay aimed at evaluating the stability study and the quality of this product. Methods: some samples from the experimental batch, the placebo batch and the pilot batches were used in this study. Distilled water and 0,1 mol/L chlorhidric acid were evaluated as dissolution media. The dissolution profiles at 50, 75 and 100 rpm and two types of dissolution devices (basket and paddle) recommended for the USP were evaluated. Coumarin content was analyzed by HPLC method. The dissolution assay was validated according to the United States Pharmacopeia. Results: the results showed tha
%K Ensayo de disoluci車n
%K Perfiles de disoluci車n
%K Justicia pectoralis
%K Tabletas
%K Validaci車n. Cumarina
%K Dissolution test
%K Dissolution profiles
%K Justicia pectoralis
%K Tablets
%K Validation. Coumarin
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152013000100013