%0 Journal Article
%T Estabilidad de una formulaci車n de zidovudina soluci車n oral 1 mg/mL Stability of a1 mg/mL oral solution zidovudine
%A Caridad Margarita Garc赤a Peˋa
%A Iv芍n Morales Lacarrere
%A Vivian Mart赤nez Espinosa
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2011
%I ECIMED
%X Se realiz車 la evaluaci車n del desempe o de un m谷todo anal赤tico por cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n, aplicable al estudio de estabilidad de zidovudina soluci車n oral 1 mg/mL. El m谷todo anal赤tico result車 lineal, preciso, espec赤fico y exacto en el rango de concentraciones estudiadas. Se desarroll車 el estudio de estabilidad de la soluci車n oral de zidovudina 1 mg/mL y se determin車 su fecha de vencimiento. El estudio de vida de estante se desarroll車 por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente; mientras que el de estabilidad acelerada se efectu車 sometiendo el producto a la influencia de la humedad y la temperatura; se realiz車 el an芍lisis durante 3 meses. La formulaci車n cumpli車 con las especificaciones de calidad descritas en la Farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante despu谷s de transcurridos los 24 meses indicaron que el producto mantiene los par芍metros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los estudios acelerados no se observ車 degradaci車n significativa del producto. Se estableci車 2 a os como fecha de vencimiento en las condiciones se aladas. The carrying out of a high-performance liquid chromatography analytical method was assessed; applicable to stability study of oral solution zidovudine (1 mg/mL) was made. The analytical method was linear, precise, specific and exact in the study concentrations. The stability study of oral solution zidovudine (1 mg/mL) was conducted determining expiring date. The shelf life study was conducted over 24 months at room temperature; whereas that of accelerated stability was conducted with the product under wet and temperature conditions; analysis was carried out over three months. Formula met quality specifications described in Pharmacopeia. Results from the shelf life study demonstrated that product keeps the parameters determining its quality during that time and in accelerated studies there was not significant product degradation. Under above mentioned conditions two years were established as expiring date.
%K Zidovudina
%K validaci車n
%K estudios de estabilidad
%K Zidovudine
%K validation
%K stability studies
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000200007