%0 Journal Article
%T Desarrollo tecnol車gico de una formulaci車n de diclofenaco de sodio 0,1 % para administraci車n oft芍lmica Technological development of a 0.1 % sodium diclophenac formulation for opththalmological use
%A Ania Gonz芍lez Cortez車n
%A Caridad Margarita Garc赤a Peˋa
%A Diana Pereda Rodr赤guez
%A Addis Bellma Men谷ndez
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2012
%I ECIMED
%X Introducci車n: el diclofenaco de sodio es un derivado del 芍cido fenilac谷tico que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos con propiedades antirreum芍ticas, antiinflamatorias, analg谷sicas y antipir谷ticas pronunciadas. Al nivel ocular se indica para el tratamiento de conjuntivitis, queratoconjun-tivitis, 迆lceras corneales, y en el de inflamaci車n de la c車rnea y la conjuntiva por traumatismos. Adem芍s, es empleado en la inflamaci車n subsecuente a la cirug赤a de cataratas y para inhibir la miosis intraoperativa y el edema macular cistoide posoperativo. Objetivo: dise ar una formulaci車n de diclofenaco de sodio 0,1 % colirio, que cumpla con los 赤ndices de control de calidad para esta forma farmac谷utica y que proporcione el efecto terap谷utico deseado. M谷todos: se realizaron cinco ensayos tecnol車gicos en los que se ajust車 el pH y la isotonicidad de la formulaci車n seg迆n las exigencias de un preparado oft芍lmico. La isotonicidad se ajust車 con 芍cido b車rico y el pH de m芍xima estabilidad se logr車 empleando la trometamina. Resultados: el desarrollo tecnol車gico de la formulaci車n result車 satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumpli車 con todas las especificaciones descritas en la t谷cnica desarrollada por el fabricante para el control de la calidad del producto. La preparaci車n mantuvo sus propiedades f赤sicas, qu赤micas y microbiol車gicas inalterables por un per赤odo de 12 meses, almacenada a una temperatura controlada por debajo de 25 ∼C. Conclusiones: la formulaci車n de un medicamento obtenida en forma de colirio, que contiene diclofenaco de sodio como principio activo, empleado en diferentes afecciones al nivel ocular, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmac谷utica, lo cual puede aumentar el arsenal terap谷utico de Cuba. Introduction: Sodium diclophenac derives from the phenylacetic acid belonging to the non-steroid anti-inflammatories that have notable anti-rheumatic, anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties. It is prescribed to treat conjunctivitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, corneal and conjunctival inflammation due to traumas. Additionally, it is used in reducing inflammation after the cataract surgery and in inhibiting the intraoperative myosis and the postoperative cystoid macular edema. Objective: to design a formulation of 0.1 % sodium diclophenac eye drops that meets the quality control parameters for this pharmaceutical form and that provides the desired therapeutic effect. Methods: five technological assays were conducted to adjust for the pH and the isotonicity of the formulation as
%K dise o de formulaci車n
%K estabilidad
%K colirio
%K diclofenaco de sodio
%K formulation design
%K stability
%K eye drops
%K sodium diclophenac
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152012000300003