%0 Journal Article
%T 2005年SFDA的新规定和批准的新生物技术药物
%A 丁锡申
%J 中国生物工程杂志
%D 2006
%I 
%X 2005年国家食品药品监督管理局（SFDA）对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动《疫苗流通和预防管理条例》,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了《药品特别审批程序》,加快了突发事件的新药评审速度等。
%K 国家食品药品监督管理局
%K 生物技术药物
%K 监管工作
%K 飞行检查
%K 认证企业
%K 管理条例
%K 管理制度
%K 审批程序
%K 突发事件
%K GMP
%U http://www.alljournals.cn/get_abstract_url.aspx?pcid=90BA3D13E7F3BC869AC96FB3DA594E3FE34FBF7B8BC0E591&jid=951380788B355DEA7D75520FA3B199C9&aid=FCD0CB49E3295631&yid=37904DC365DD7266&vid=96C778EE049EE47D&iid=38B194292C032A66&sid=331211A5F5616413&eid=89F76E117E9BDB76&journal_id=1671-8135&journal_name=中国生物工程杂志&referenced_num=0&reference_num=0