%0 Journal Article %T 国际药物安全性评价的规范化现状 %A 叶祖光 %J 世界科学技术-中医药现代化 %D 1999 %I %X 为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性,不少国家制定了药物安全性评价的标准,而且以立法的形式加以强化,从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过程主要分临床前试验研究、临床人体试 %K 药物安全性评价 %K 规范化管理 %K 药品安全性 %K 药品不良反应监察 %K 临床研究 %K 药物不良反应 %K 国家药品监督管理局 %K 药物临床试验 %K 新药批准 %K 评价规范 %U http://www.alljournals.cn/get_abstract_url.aspx?pcid=A9DB1C13C87CE289EA38239A9433C9DC&cid=B5F35A1FC27C1FF7&jid=44257A35316DB0727BA6BC707B9EDAAB&aid=0EAA6E0F141A5D8E647178E8C385E0E8&yid=B914830F5B1D1078&vid=CA4FD0336C81A37A&iid=CA4FD0336C81A37A&sid=A04140E723CB732E&eid=BC12EA701C895178&journal_id=1674-3849&journal_name=世界科学技术-中医药现代化&referenced_num=0&reference_num=0