%0 Journal Article
%T Validaci車n de un ensayo tipo ELISA para la cuantificaci車n de anticuerpos contra el polisac芍rido capsular de Haemophilus influenzae tipo b
%A Toraˋo Peraza
%A Gilda
%A Hern芍ndez Vadell
%A Ibis
%A Baly
%A Alberto
%A Toledo Roman赤
%A . Mar赤a Eugenia
%J Revista Cubana de Medicina Tropical
%D 2005
%I Centro Nacional de Informaci車n de Ciencias M谷dicas
%X se llev車 a cabo el estudio de validaci車n de un ensayo tipo elisa -aceptado internacionalmente para este prop車sito-, con el objetivo de disponer de un m谷todo para la cuantificaci車n de anticuerpos contra el polisac芍rido capsular de haemophilus influenzae tipo b (hib), en los ensayos cl赤nicos previstos para demostrar la inmunogenicidad de una nueva vacuna conjugada, compuesta por un ant赤geno sint谷tico. la validaci車n fue conducida en el laboratorio nacional de referencia para haemophilus, en el instituto de medicina tropical ※pedro kour赤§, la habana, cuba, y se diseˋ車 para ello un protocolo en el cual se consider車 la determinaci車n de la precisi車n, exactitud, linealidad y l赤mite de detecci車n del ensayo. en la preparaci車n de la curva patr車n est芍ndar se emple車 el suero de referencia internacional hib lote 1983. para la repetibilidad y reproducibilidad del sistema se observaron 赤ndices de dispersi車n inferiores a 10 y 20 %, respectivamente. el l赤mite de detecci車n fue de 3,6 ng/m, y los ensayos de recuperaci車n y linealidad revelaron la alta exactitud del m谷todo. se concluy車 que durante la evaluaci車n cl赤nica del candidato a vacuna, obtenido por s赤ntesis qu赤mica, la cuantificaci車n de anticuerpos contra el polisac芍rido capsular de hib pod赤a ser afrontada con apropiada precisi車n y exactitud mediante el m谷todo propuesto.
%K elisa
%K haemophilus influenzae tipo b
%K precisi車n
%K exactitud
%K linealidad.
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S0375-07602005000300004&lng=en&nrm=iso&tlng=es