%0 Journal Article
%T Ensayo cl赤nico sobre la bioequivalencia cl赤nica de una dosis de CLOPIDOGREL LETI CRAVID  (CLOP-L) 75 mg. comprimidos frente a CLOPIDOGREL SANOFI PLAVIX  (CLOP-S) 75 mg. tabletas administradas en una dosis diaria por 7 d赤as en voluntarios sanos
%A A M邦ller
%A J Octavio
%A M Gonz芍lez Yibir赤n
%A J Contreras
%J Archivos Venezolanos de Farmacolog赤a y Terap谷utica
%D 2010
%I Scientific Electronic Library Online
%X Antecedentes Los pacientes sometidos a procedimientos de intervenci車n coronaria percut芍nea, al igual que en pacientes con enfermedad coronaria, deben recibir en forma indefinida tratamiento con 芍cido acetilsalic赤lico (AAS) y Clopidogrel. El desarrollo de nuevos productos a base de Clopidogrel a menores costos ayudan a evitar la discontinuaci車n prematura de la terapia antiplaquetaria; entre estos productos desarrollados tenemos la marca Cravid  de Laboratorios LETI S.A.V. y esta debe comparar su efectividad e inocuidad con el patr車n internacional de Clopidogrel marca Plavix  de Laboratorios Sanofi Aventis. M谷todos: Se realiz車 un estudio: prospectivo, comparativo, cruzado, aleatorizado, en voluntarios sanos. Cada grupo recibi車 1 comprimido de Clopidogrel Leti, CLOP-L o Clopidogrel Sanofi, CLOP-S de 75 mg. en una sola dosis al d赤a durante 7 d赤as continuos. Despu谷s de un per赤odo de lavado de 7 d赤as recibieron el segundo tratamiento. Se midi車 la agregaci車n plaquetaria al inicio de cada per赤odo y a los 7 d赤as de tratamiento mediante agregometr赤a 車ptica, con un agreg車metro 車ptico Modelo 490-2D marca Cronolog, con sistema de autocalibraci車n que trabaj車 con plasma rico en plaquetas. Lectura 0-100% de paso de luz. Resultados: En ambos grupos se produjo un descenso importante en la agregabilidad plaquetaria a los 7 d赤as de tratamiento de m芍s del 50 % independiente del reactivo de ADP (Helena y Cronolog) utilizado para agregar (P < 0.05). Conclusiones: La relaci車n de las medias e IC del porcentaje de agregaci車n obtenida con las dos diferentes marcas comerciales de ADP se encontraron entre el 80 y 125%, por lo cual se concluye que ambas marcas de Clopidrogrel son bioequivalentes y por lo tanto, son perfectamente intercambiables. Background The undergoing percutaneous coronary intervention procedures, as in patients with coronary disease should receive treatment indefinitely with acetylsalicylic acid (ASA) and Clopidogrel. Developing new products based on lower costs clopidogrel to help prevent premature discontinuation of antiplatelet therapy, among these products we have developed the brand Cravid  of LETI S,A.V. Laboratories  and this should compare their effectiveness and safety with the international standard Clopidogrel brand Plavix  of Sanofi Aventis Laboratories. Methods: We conducted a study: a prospective, comparative, cross-randomized, in healthy volunteers. Each group received 1 tablet of Clopidogrel Leti, CLO-L or Clopidogrel Sanofi-LCLOP-S 75 mg. in a single dose daily for 7 days. Followed for 7 day-washout period before administration of second treatme
%K Clopidogrel
%K bioequivalencia farmacodin芍mica
%K agregaci車n plaquetaria
%K Clopidogrel
%K bioequivalence pharmacodynamic
%K platelet aggregation
%U http://wwww.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0798-02642010000100005