%0 Journal Article
%T La calidad en el dise o del ensayo cl赤nico en la Medicina Tradicional Natural Quality in the design of the clinical trial in Natural and Traditional Medicine
%A Marisel Negret Hern芍ndez
%A Sandra Naranjo Rodr赤guez
%A Mabel Ponce Santoyo
%A Aylen Pineda Cruz
%J Revista Mˋˋdica Electrˋ3nica
%D 2012
%I Centro Provincial de Informaci車n de Ciencias M谷dicas. Matanzas
%X La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terap谷uticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicaci車n de un m谷todo cient赤fico para la adquisici車n y la evaluaci車n de los resultados obtenidos o el incorrecto dise o de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluaci車n de agentes o procedimientos terap谷uticos o diagn車sticos, de medicina tradicional y natural, a trav谷s de ensayos cl赤nicos. Con el objetivo de valorar la calidad del dise o metodol車gico de los ensayos cl赤nicos en la medicina tradicional y natural, se realiz車 un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos cl赤nicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos cl赤nicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 % por considerarse que el ensayo cl赤nico no aportar赤a informaci車n relevante, el 80,5 % por aspectos del dise o, el 22,2 % por no existir una informaci車n cl赤nica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 % por no cumplir con los aspectos 谷ticos inherentes a un ensayo cl赤nico. ABSTRACT The Natural and Traditional Medicine has entered a new stage of development with the striking increase of the therapeutic alternatives demand. One of its limitations is the scarcity of researches, done applying the scientific method to acquire and evaluate the obtained results or the incorrect design of the research, mainly in those including the evaluation of agents, therapeutic procedures or diagnosis of Natural and Traditional Medicine, through clinical trials. With the objective of assessing the quality of the methodological design of the clinical trials of Natural and Traditional Medicine we carried out a cross-sectional, descriptive research to evaluate the clinical trials protocols of the Master∩s defenders and residents of this specialty, from July to November 2011. We analyzed in total 36 protocols of clinical trials. The main problems detected were: 41,7 % of the trials did not add relevant information; 80,5 % had problems in the design; in 22,2 % of them there was a lack of previous clinical information justifying the beginning of the trial, and 16, 7 % did not fulfilled the ethical aspects of a clinical trial.
%K calidad del dise o metodol車gico
%K ensayo cl赤nico
%K investigaci車n
%K Medicina Tradicional Natural
%K clinica trial
%K investigation
%K Natural Traditional Medicine
%K quality of the methodologic design
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1684-18242012000300009