%0 Journal Article %T Seguridad del Racotumomab en el tratamiento de pacientes con c芍ncer de pulm車n de c谷lulas no peque as %A Leslie P谷rez %A Daymys Est谷vez %A Yoisbel Gast車n %A Amparo Mac赤as %J Vaccimonitor %D 2013 %I Finlay Ediciones %X En Cuba, el c芍ncer de pulm車n es el segundo en incidencia y el primero en mortalidad. Por tanto, se necesita identificar nuevas opciones terap谷uticas. Los enfoques inmunol車gicos son interesantes debido al potencial de actividad sin las toxicidades de la quimioterapia convencional. El Centro de Inmunolog赤a Molecular gener車 una vacuna denominada Racotumomab, la cual act迆a sobre el carcinoma pulmonar, aumentando la apoptosis tumoral y disminuyendo la cantidad de vasos tumorales. Para evaluar su seguridad se realiz車 un estudio de acceso expandido, multic谷ntrico y abierto en 86 pacientes con c芍ncer de pulm車n de c谷lulas no peque as. La dosis administrada fue de 1 mg/mL por v赤a intrad谷rmica. Las cinco primeras dosis se administraron cada 14 d赤as y las restantes 10 cada 28 d赤as, hasta completar el a o de tratamiento. Las reinmunizaciones durante el seguimiento fueron cada 28 d赤as. Se analiz車 la aparici車n de los eventos adversos y se clasificaron acorde con los criterios de la CTC v4.02. Estos se reportaron en 58 pacientes (67,4%), para un total de 215 eventos; el m芍s frecuente fue el ardor en el sitio de la inyecci車n, 32 (14,9%). El uso de la vacuna en los pacientes estudiados evidenci車 buen nivel de seguridad y tolerancia. %K Racotumomab %K ensayo cl赤nico %K c芍ncer de pulm車n de c谷lulas no peque as %K eventos adversos %U http://www.finlay.sld.cu/publicaciones/vaccimonitor/vm2013/a3.pdf