%0 Journal Article
%T Sistema Integrado de Gesti車n de Calidad, Seguridad y Ambiental en un centro biotecnol車gico.
%A Roselyn Mart赤nez
%A Beatriz Ag邦ero
%A Alejandro Penabad
%A Ricardo Montero
%J Vaccimonitor
%D 2011
%I Finlay Ediciones
%X La compatibilidad de las normas internacionales de gesti車n de calidad, seguridad y ambiental marc車 la tendencia a la integraci車n de los sistemas.En el a o 2008 la Vicepresidencia de Calidad del Instituto Finlay se traz車 como objetivo el dise o e implementaci車n de un sistema integrado de gesti車n (SIG).Se analizaron las normas degesti車n, aplicaciones pr芍cticas internacionales y documentos regulatorios y recomendativos para la industria farmac谷utica.Se utiliz車 el m谷todo de expertos y las t谷cnicas de trabajo en grupo para la toma de decisiones durante el dise o e implementaci車n del sistema.Como resultado del trabajo se obtuvo, entre otros:la pol赤tica integrada, los documentos que soportan el SIG, un comit谷 de revisi車n, el tratamiento de no conformidades de auditor赤as integradas con enfoque CAPA y la revisi車n peri車dica de la eficacia del sistema por la Direcci車n. Se analizaron sus riesgos, se evaluaron las causas asociadas a los indicadores cr赤ticos y se establecieron prioridades para su atenci車n inmediata a trav谷s de planes de acci車n para mejorar.Se defini車 y dot車 a la Direcci車n de lainstituci車n de una herramienta que le permiti車 gerenciar a trav谷s de indicadores cuantitativos las actividades operacionales desde la 車ptica de la calidad, el cuidado al trabajador y al medio ambiente e integrar esfuerzos y voluntades de cada parte del sistema hacia un objetivo com迆n y lograr un aumento de la excelencia en el trabajo,para una mayor calidad y eficiencia.
%K Sistema integrado de gesti車n
%K indicadores
%K eficacia.
%U http://www.finlay.sld.cu/publicaciones/vaccimonitor/Vm2011/a11.pdf