%0 Journal Article
%T Aplicaci車n del an芍lisis de riesgo a la producci車n de prote赤nas recombinantes expresadas en Escherichia coli
%A Jos谷 Garc赤a
%A Zeila Santana
%A Lourdes Zumalac芍rregui
%A Marisel Quintana
%J Vaccimonitor
%D 2012
%I Finlay Ediciones
%X En este trabajo se aplic車 el an芍lisis de riesgo, empleando la metodolog赤a de an芍lisis de modos y efectos de fallas a los procesos de fermentaci車n que utilizan la bacteria Esherichia coli como hospedero, para obtener prote赤nas recombinantes con fines terap谷uticos, vacunales o diagn車sticos. Se realiz車 el an芍lisis del tipo y probabilidad de ocurrencia de las fallas en el proceso fermentativo, la evaluaci車n del impacto en la calidad del mismo y laprobabilidad de detecci車n de dichas fallas. Se evalu車 la severidad, probabilidad de ocurrencia y probabilidad de detecci車n y se calcul車 el n迆mero de probabilidades de riesgo. Adem芍s, se emplearon t谷cnicas utilizadas para el aseguramiento de la calidad como: tormenta de ideas y diagrama causa-efecto. Se concluye que las causas potenciales que tienen mayor influencia en las fallas de un proceso fermentativo de E. coli recombinante son: la inadecuada manipulaci車n durante la inoculaci車n, la presencia de fagos y el personal no calificado. Se proponen acciones a tomar para minimizar el riesgo.
%K An芍lisis de riesgo
%K modos y efectos de fallas
%K fermentaci車n
%K prote赤na recombinante.
%U http://www.finlay.sld.cu/publicaciones/vaccimonitor/Vm2012/a15.pdf