%0 Journal Article
%T Eventos adversos observados despu¨¦s del tratamiento con factor de transferencia Adverse events after treatment with the transfer factor
%A Mar¨ªa Aida Cruz Barrios
%A Blanca Nieves Rodr¨ªguez Montiel
%A Juan Antonio Furones Mourelle
%A Ismary Alfonso Orta
%J Revista Cubana de Salud P¨²blica
%D 2012
%I Centro Nacional de Informaci¨®n de Ciencias M¨¦dicas
%X Introducci¨®n: el factor de transferencia es un inmunoestimulante que se emplea en una amplia gama de enfermedades. Su eficacia y seguridad han sido evaluadas en ensayos cl¨ªnicos prerregistro, pero se conoce poco sobre su seguridad en condiciones de la pr¨¢ctica habitual, de ah¨ª la necesidad de vigilar su uso y contribuir a establecer su relaci¨®n beneficio/riesgo. Objetivos: identificar eventos adversos en pacientes tratados con factor de transferencia, determinar grado de asociaci¨®n f¨¢rmaco-evento observado y su gravedad. M¨¦todos: estudio observacional, descriptivo, prospectivo y multic¨¦ntrico de farmacovigilancia activa. Se observ¨® durante el a o siguiente al t¨¦rmino del tratamiento con factor de transferencia, a una serie de 282 pacientes tratados por su m¨¦dico de asistencia entre abril de 2001 y abril de 2002, en 9 hospitales en La Habana. Se analizaron los eventos adversos presentados, su gravedad, si exist¨ªa asociaci¨®n con el f¨¢rmaco, la cantidad de eventos por paciente, la dosis administrada y la edad del paciente. Resultados: el 13,8 % de los pacientes observados tuvo al menos un evento adverso, de ellos 38,5 % ten¨ªa entre 45-59 a os. Los esquemas de tratamiento con dosis altas y prolongadas no provocaron m¨¢s eventos que los ya encontrados. Se identificaron 80 eventos adversos, 55 % leves y en 80 % se consider¨® improbable su relaci¨®n con el medicamento. Ninguno se clasific¨® definitivo o probable, mientras que eventos como fiebre, artralgia, disnea, mialgia, alergia y astenia, se consideraron reacciones adversas posibles y leves. Conclusiones: la mayor¨ªa de los eventos adversos presentados, durante el a o siguiente de finalizado el tratamiento con factor de transferencia, fueron leves y no relacionados con su uso. Aun as¨ª, los productores del medicamento deber¨ªan advertir a profesionales y pacientes sobre las reacciones adversas posibles detectadas. Introduction: the transfer factor is an immunologic stimulant used in a wide range of diseases. Its safety and efficiency have been evaluated in pre-registration clinical trials, but little is known about its safety margin under regular practical conditions, hence the need of closely watching its use and setting the benefit-risk relation. Objectives: to identify adverse events in patients treated with the transfer factor and to determine the level of association of the drug and the observed adverse event and severity. Methods: prospective, multicentered, descriptive and observational study of active drug surveillance. Two hundred and eighty two patients, who were attended by their physicians from April 2
%K Factor de transferencia
%K reacciones adversas
%K eventos adversos
%K efectos adversos
%K farmacovigilancia
%K farmacoepidemiolog¨ªa
%K Transfer factor
%K adverse reactions
%K adverse events
%K adverse effects
%K drug surveillance
%K drug epidemiology
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662012000100003