%0 Journal Article
%T Estudio de estabilidad acelerada del ingrediente activo D-004 en diferentes envases Accelerated stability study of D-004 active ingredient in different containers
%A Eduardo A. Rodr¨ªguez Leyes
%A Roxana C. Sierra P¨¦rez
%A V¨ªctor L. Gonz¨¢lez Canavaciolo
%A David Marrero Delange
%J Revista Cubana de Plantas Medicinales
%D 2009
%I ECIMED
%X INTRODUCCI¨®N: D-004 es un nuevo ingrediente activo en fase de investigaci¨®n y desarrollo, obtenido de los frutos de Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook. OBJETIVO: precisar la estabilidad de D-004 en condiciones aceleradas en frascos de vidrio ¨¢mbar, de tereftalato de polietileno y de polietileno de alta densidad. M¨¦TODOS: muestras de 3 lotes se almacenaron a (40 ¡À 2) oC y (75 ¡À 5) % de humedad relativa durante 12 meses. Se determinaron las caracter¨ªsticas organol¨¦pticas, la densidad relativa, el ¨ªndice de refracci¨®n (USP 27) y el contenido de ¨¢cidos grasos mediante cromatograf¨ªa de gases. RESULTADOS: los par¨¢metros medidos se mantuvieron dentro de las especificaciones de calidad establecidas, con excepci¨®n del contenido de ¨¢cidos grasos, que en los frascos de tereftalato y polietileno disminuy¨® significativamente a los 3, 6 y 4,5 meses, respectivamente. CONCLUSIONES: el vidrio ¨¢mbar protege al D-004 de la degradaci¨®n m¨¢s que los envases pl¨¢sticos estudiados. INTRODUCTION: D-004 is a new active ingredient under research and development stage, which is obtained from Roystonea regia (Kunth) O. F. Cook fruits. OBJECTIVE: to precise over the D-004 stability under accelerated conditions in amber glass, polyethylene terephtalate and high density polyethylene containers. METHODS: samples from three batches were stored at (40 ¡À 2) oC and (75 ¡À 5) % relative humidity for 12 months. Organoleptic characteristics, relative density, refractive index (USP 27) and fatty acids content by gas chromatography, were determined. RESULTS: measured parameters were within the set quality specifications , except for fatty acids content that significantly decreased in polyethylene terephtalate and high density polyethylene containers after 3, 4 and a half and 6 months, respectively. CONCLUSIONS: the amber glass protects more D-004 from degradation than the analyzed plastic containers.
%K ¨¢cidos grasos
%K D-004
%K estabilidad acelerada
%K Roystonea regia
%K polietileno de alta densidad
%K tereftalato de polietileno y vidrio ¨¢mbar
%K fatty acids
%K D-004
%K accelerated stability
%K Roystonea regia
%K polyethylene terephtalate
%K high density polyethylene
%K amber glass
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-47962009000300008