%0 Journal Article %T Centro para el control estatal de la calidad de los medicamentos requisitos regulatorios para los medicamentos antimicrobianos %A L芍zara Mart赤nez %A Epifanio Selman %J Revista Cubana de Farmacia %D 1997 %I ECIMED %X Se realiza una revisi車n bibliogr芍fica acerca de las caracter赤sticas generales de los antimicrobianos, las peculiaridades de la evaluaci車n microbiol車gica y las exigencias regulatorias de este tipo de medicamentos en otros pa赤ses. Sobre la base del an芍lisis de esta informaci車n, se proponen las investigaciones que deben contener el expediente precl赤nico y que deber芍n ser consideradas en la versi車n definitiva de los requisitos regulatorios para la solicitud del Registro de Medicamentos Antimicrobianos. It is made a bibliographic review about the general characterisitics of antimicrobics, the peculiarities of the microbiological evaluation, and the regulatory demands of this type of drugs in other countries. The investigations that should be included in the preclinical record and considered as part of the final version of the regulatory requisites for the request of the Register of Antimicrobial Drugs are proposed. %K ANTIBIOTICOS %K CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS %K CUBA %K ANTIBIOTICS %K DRUG QUALITY %K CUBA %U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151997000300009