%0 Journal Article %T Estudios organol¨¦pticos, fisicoqu¨ªmicos, microbiol¨®gicos e interacci¨®n con excipientes farmac¨¦uticos de un extracto purificado de cera de Apis mellifera Organoleptic, physicochemical and microbiological studies and its interaction with pharmaceutical excipients of a purified extract from Apis mellifera wax %A V¨ªctor Luis Gonz¨¢lez Canavaciolo %A Luis Mart¨ªnez ¨¢lvarez %A David Marrero Delange %A Roxana Caridad Sierra P¨¦rez %J Revista Cubana de Farmacia %D 2010 %I ECIMED %X El D-002, ingrediente activo antioxidante extra¨ªdo de la cera de abejas Apis mellifera, fue caracterizado desde el punto de vista f¨ªsicoqu¨ªmico, de igual forma se analiz¨® su interacci¨®n con excipientes de inter¨¦s farmac¨¦utico. El D-002 es un polvo fluido inodoro de color blanco a crema, con p¨¦rdidas por secado ¡ê 1 %; es insoluble en agua y etanol, y muy ligeramente soluble en otros disolventes org¨¢nicos. Su composici¨®n, determinada por cromatograf¨ªa de gases, fue: 1-tetracosanol (6-15 %), 1-hexacosanol (7-20 %), 1-octacosanol (12-20 %), 1-triacontanol (25-35 %) 1-dotriacontanol (18-25 %) y 1-tetratriacontanol (¡ê 7,5 %), para una pureza 3 85 %. Fue estable durante 5 a os en la zona clim¨¢tica IV y su an¨¢lisis por calorimetr¨ªa diferencial de barrido mostr¨® 2 transiciones de fusi¨®n a 59,0 y 81,1 ¡ãC sin descomposici¨®n, una alta estabilidad t¨¦rmica hasta 200 ¡ãC, as¨ª como la ausencia de interacciones con lactosa, almid¨®n, croscarmelosa s¨®dica, polivinil pirrolidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio, lo que posibilita el empleo de estos excipientes en la formulaci¨®n de las tabletas. The D002, an antioxidant active ingredient extracted from the Apis mellifera bees wax was characterized from the physicochemical point of view analyzing its interaction with excipients of pharmaceutical interest. The D-002 is a creamy white odourless fluid powder with losses by ¡ê 1 % dry; it is water and ethanol insoluble and very slightly soluble in other organic solvents. Its composition, determined by gas chromatography was: 1-tetracosanol (6-15 %), 1-hexacosanol (7-20 %), 1-octacosanol (12-20 %), 1-triacontanol (25-35 %, 1-dotriacontanol (18-25 %) and 1-tetratriacontaol (¡ê 7,5 %) for 3 85 % of purity. It remained stable during 5 years in the IV climatic zone and its analysis by differential scanning calorimetry showed 2 fusion transitions at 59.0 and 81.1 ¡ãC. without decomposition, a high thermal stability up to 200 ¡ãC, as well as a lack of interactions with lactose, starch, sodium croscarmelosa, polyvinylpyrrolidone, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate allowing the use of these excipients in tablets formula. %K Calorimetr¨ªa diferencial de barrido %K termogravimetr¨ªa %K Apis mellifera %K Scanning differential calorimetry %K thermogravimetry analysis %K Apis mellifera %K fatty alcohols %U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000300009