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Inhaladores de polvo seco para el tratamiento de las enfermedades respiratorias: Parte I
Muoz Cernada,Adriana;
Revista Cubana de Farmacia , 2006,
Abstract: a review of the dry powder inhalers (dpi) technology used to treat respiratory diseases, such as bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease (copd, was made. the dpis began to be developed in the 70's and they have been reupdated recently as a replacement alternative of metered-dose inhalers with chlorofluorocarbon (cfc). the history of this technology is dealt with, the main physicochemical characteristics of this type of formulation are described, and the factors influencing on the disaggregation and dispersion of the powders are mentioned. finally, the technique used at present in the development of a new prototype of dpi that allows to optimize the fluidization mechanisms to attain a highly reproducible dosage is approached
Inhaladores de polvo seco para el tratamiento de las enfermedades respiratorias: Parte II
Muoz Cernada,Adriana;
Revista Cubana de Farmacia , 2006,
Abstract: the dry powder inhalers (dpi) are devices that allow the aerosolization and delivery of medications for the treatment of respiratory diseases, without the use of propellants. they are easy handling, portable and durable. according to their fluidization mechanism they can be divided into two kinds: active and passive. the characteristics of the design of some of the most commercially used passive devices for the administration of powder formulations for inhalation are described in this paper. the techniques applied to conduct the in vitro studies, as well as the results of some studies undertaken with these devices are also mentioned
Inhaladores de polvo seco para el tratamiento de las enfermedades respiratorias: Parte I Dry powder inhalers for the treatment of respiratory diseases: Part I
Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2006,
Abstract: Se presenta una revisión acerca de la tecnología de los inhaladores de polvo seco (IPS) empleados para el tratamiento de las enfermedades respiratorias entre las que se destaca el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los IPS comenzaron su desarrollo en la década de los 70 y se han reactualizado en a os recientes como una alternativa de sustitución de los inhaladores de dosis metrada con clorofluocarbono (CFC). Se describen los antecedentes de esta tecnología, se mencionan las características físico-químicas principales de este tipo de formulación, así como los factores que influyen en la desagregación y dispersión de los polvos. Por último, se menciona la técnica empleada actualmente en el desarrollo de un nuevo prototipo de IPS que permite optimizar los mecanismos de fluidización para lograr una dosificación altamente reproducible A review of the dry powder inhalers (DPI) technology used to treat respiratory diseases, such as bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD, was made. The DPIs began to be developed in the 70's and they have been reupdated recently as a replacement alternative of metered-dose inhalers with chlorofluorocarbon (CFC). The history of this technology is dealt with, the main physicochemical characteristics of this type of formulation are described, and the factors influencing on the disaggregation and dispersion of the powders are mentioned. Finally, the technique used at present in the development of a new prototype of DPI that allows to optimize the fluidization mechanisms to attain a highly reproducible dosage is approached
Inhaladores de polvo seco para el tratamiento de las enfermedades respiratorias: Parte II Dry powder inhalers for the treatment of respiratory diseases: Part II
Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2006,
Abstract: Los inhaladores de polvo seco (IPS) son dispositivos que permiten la aerolización y entrega de medicamentos para el tratamiento de las enfermedades respiratorias, sin necesidad del empleo de propelentes. Se caracterizan por ser de fácil manejo, portátiles y duraderos. Según el mecanismo de fluidización que emplean se pueden dividir en 2 clases, activos y pasivos. Se describen las características del dise o de algunos de los dispositivos pasivos más empleados comercialmente para la administración de formulaciones de polvo para inhalación. Se mencionan además, las técnicas empleadas para la realización de los estudios in vitro y los resultados de algunos estudios realizados con estos dispositivos The dry powder inhalers (DPI) are devices that allow the aerosolization and delivery of medications for the treatment of respiratory diseases, without the use of propellants. They are easy handling, portable and durable. According to their fluidization mechanism they can be divided into two kinds: active and passive. The characteristics of the design of some of the most commercially used passive devices for the administration of powder formulations for inhalation are described in this paper. The techniques applied to conduct the in vitro studies, as well as the results of some studies undertaken with these devices are also mentioned
Validación del método analítico para el estudio de estabilidad del inyectable de clonazepam 1 mg/mL Validationof the analytical method for the stability study of clonazepam injection 1 mg/mL
Caridad M García Pe?a,Zenia Pardo Ruiz,Leonid Torres Amaro,Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2004,
Abstract: Se validó el método analítico desarrollado para el estudio de estabilidad en la cuantificación de clonazepam inyectable 1 mg/mL por cromatografía líquida de alta resolusión con detección ultravioleta a 310 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 20,8 a 43,2 μg/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99624; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,6 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad se comportó igual a 0,69 % para 10 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método se cosidera específico, lineal, preciso y exacto. The analytical method developed by the stability study in the quantification of injectable clonazepam 1 mg/mL was validated by high resolution liquid chromatography with ultraviolet detection at 310 nm. The calibatrion curve was performed in the range from 20.8 to 43.2 mug/mL, which was lineal, with a correlation coefficient equal to 0.99624. The statistical test for the interval and the slope was considered as non significant. It was attained a recovery of 99,6 % in the studied concentration range. Cochran (G) and Student's (t) tests were not important. The variation coefficient in the repeatability study was equal to 0.69 % for 10 tested replicas, whereas Fischer and Student's tests were not significant in the analysis of intermediate precision. The method was considered specific, lineal, accurate and exact.
Optimización de un proceso de obtención de extracto acuoso de Calendula officinalis Lin.
Carmona Fernández,Rolando; López,Orestes Darío; Gonzáles Sanabia,María Lidia; Muoz Cernada,Adriana;
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2006,
Abstract: the aim of the present research was to study the effect of three variables in the process of obtention of aqueous extract from flowers of calendula officinalis lin., as well their optimization, starting from the maximization of total solids present in the extract, and the recovery values obtained in a lab cylindrical reactor with a non-scale geometry of an industrial reactor. the surface study of the response used a hybrid design, which with 11 experiments attained to analyze three factors at 5 levels, and to give an appropriate response to the need of determining the influence of the process variables and the optimal values for extraction. the drug/diluent ratio proved to be the analyzed variable that influenced the most on the extraction, although all the variables were significant. the optimal parameters for the operation were: a temperature of 100 oc, a drug/diluent ratio of 1/10, and 2.4 hours of shaking..
Validación del método analítico para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del neolimpilen Validation of the analytical method for the quality control and the stability study of neolimpilem
Caridad M García Pe?a,Leonid Torres Amaro,Iván Morales Lacarrere,Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2004,
Abstract: Se validó el método analítico desarrollado para el control de la calidad y el estudio de estabilidad en la cuantificación de hidroxipropilmetilcelulosa y laurilsulfato de sodio por espectrofotometría con detección ultravioleta a 635 y 650 nm respectivamente. Además, se presentan los resultados analíticos del estudio de estabilidad realizado a la solución para la limpieza y conservación de lentes de contacto rígidos (neolimpilen), con el empleo de 3 lotes envasados en 2 frascos diferentes realizando el estudio por estabilidad acelerada y vida de estante; se comprueba la estabilidad física y química de la solución por espacio de 24 meses a temperatura ambiente. En la validación de la hidroxipropilmetilcelulosa, la curva de calibración en el rango de 0,06 a 0,18 mg/mL se comportó de forma lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99581; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente resultó no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,8 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en la repetibilidad se comportó igual a 0,9 % para 10 réplicas ensayadas, mientras que en la reproducibilidad las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método resultó específico, lineal, preciso y exacto. Mientras que en la validación del laurilsulfato de sodio la curva de calibración en el rango de 1,44 a 3,0 mg/mL se comportó de forma lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99036; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente fue no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,9 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en la repetibilidad se comportó igual a 0,8 % para 8 réplicas ensayadas, mientras que en la reproducibilidad las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método resultó específico, lineal, preciso y exacto. The analytical method developed for the quality control and for the stability study in the quantification of hydroxypropylmethylcellulose and sodium laurisulfate was validated by spectrophotometry with ultraviolet detection at 635 and 650 nm, respectively. Besides, the analytical results of the stability study conducted in the solution for cleaning and conservating rigid contact lens (neolimpilen) are presented. Three batches packed in two different flasks were used to carry out the study by accelerated stability and shelf life in order to prove the phsyical and chemical stability of t
Validación del método analítico aplicable al estudio de estabilidad de risperidona solución oral 1 mg/mL Validation of an analytical method applicable to study of 1 mg/mL oral Risperidone solution stability
Maikel Abreu álvarez,Caridad Margarita García Pe?a,Lissette Martínez Miranda,Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: Se validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al estudio de estabilidad de risperidona solución oral 1 mg/mL. El método analítico validado resultó lineal, preciso, específico y exacto. Se desarrolló el estudio de estabilidad de la solución oral de risperidona 1 mg/mL y se determinó su fecha de vencimiento. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente; mientras que el estudio de estabilidad acelerada se efectuó sometiendo el producto a la influencia de la humedad y la temperatura; se realizó el análisis durante 3 meses. La formulación cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la Farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indicaron que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los estudios acelerados no se observó degradación significativa (p> 0,05) del producto. Se estableció 2 a os como fecha de vencimiento en las condiciones se aladas. A validated analytical method by high-performance liquid chromatography (HPLC) was applicable to study of 1 mg/mL Risperidone oral solution stability. The above method was linear, accurate, specific and exact. A stability study of the 1 mg/mL Risperidone oral solution was developed determining its expiry date. The shelf life study was conducted for 24 months at room temperature; whereas the accelerated stability study was conducted with product under influence of humidity and temperature; analysis was made during 3 months. Formula fulfilled the quality specifications described in Pharmacopeia. The results of stability according to shelf life after 24 months showed that the product maintains the parameters determining its quality during this time and in accelerated studies there was not significant degradation (p> 0.05) in the product. Under mentioned conditions expiry date was of 2 years.
Optimización de un proceso de obtención de extracto acuoso de Calendula officinalis Lin. Optimization of a process of obtention of aqueous extract from Calendula officinalis Lin
Rolando Carmona Fernández,Orestes Darío López,María Lidia Gonzáles Sanabia,Adriana Muoz Cernada
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2006,
Abstract: El propósito de la presente investigación fue estudiar el efecto de 3 variables en el proceso de obtención del extracto acuoso de flores de Calendula officinalis Lin., así como su optimización a partir de la maximización de los sólidos totales en el extracto y los valores de recobrado, obtenidos en un reactor cilíndrico de laboratorio con geometría desescalada de un reactor industrial. El estudio de superficie de respuesta realizado, utilizó un dise o híbrido, el cual, con 11 experimentos, logra analizar 3 factores en 5 niveles y da una respuesta adecuada a la necesidad de determinar la influencia de las variables de proceso y los valores óptimos para la extracción. La relación droga disolvente resultó ser la variable analizada que influyó con mayor significación en la extracción aunque todas fueron significativas y 100 oC de temperatura, (1/10) como relación droga/disolvente y 2,5 h de agitación, resultaron ser los parámetros óptimos de operación, para el procedimiento propuesto. The aim of the present research was to study the effect of three variables in the process of obtention of aqueous extract from flowers of Calendula officinalis Lin., as well their optimization, starting from the maximization of total solids present in the extract, and the recovery values obtained in a lab cylindrical reactor with a non-scale geometry of an industrial reactor. The surface study of the response used a hybrid design, which with 11 experiments attained to analyze three factors at 5 levels, and to give an appropriate response to the need of determining the influence of the process variables and the optimal values for extraction. The drug/diluent ratio proved to be the analyzed variable that influenced the most on the extraction, although all the variables were significant. The optimal parameters for the operation were: a temperature of 100 oC, a drug/diluent ratio of 1/10, and 2.4 hours of shaking..
Influencia del uso de aditivos sobre el rendimiento del proceso de secado por aspersión de extracto acuoso de Calendula officinalis L. Influence of the use of drying coadjuvants on the yielding of the aspersion drying process of aqueous extract from Calendula officinalis L.
Orestes Darío López Hernández,Adriana Muoz Cernada,Rolando Carmona Fernández,Leonid Torres Amaro
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2006,
Abstract: Para la obtención en forma de polvo de extractos de plantas, se emplea el secado por aspersión para preservar los componentes naturales presentes en estos. El uso de aditivos inertes como almidón y maltodextrina favorecen la recuperación del producto ya que actúan como coadyuvantes del secado. Los extractos vegetales secos son altamente higroscópicos, inconveniente que disminuye con la presencia de aditivos y que se traduce, a su vez, en garantía de un mayor tiempo de vida del producto. Para realizar este trabajo se utilizó extracto acuoso de Calendula officinalis L. Se realizaron diferentes corridas en un secador de spray de laboratorio, con distintas concentraciones de maltodextrina y almidón soluble. Se estudió la influencia de la concentración de aditivo sobre la recuperación del producto a través del rendimiento. Se obtuvo el mayor rendimiento con 15 % de almidón soluble respecto a los sólidos totales del extracto. Se logró obtener un producto en forma de polvo mediante secado por aspersión con un rendimiento superior a 90 %, útil para ser utilizado como materia prima en la elaboración de medicamentos de origen natural. The aspersion drying is used to obtain plant extract powder in order to preserve the natural components present in them. The use of inert additives such as starch and maltodextrine favors the recovery of the product, since they act as drying coadjuvants. The dry vegetal extracts are highly hygroscopic, an inconvenient that decreases with the presence of additives, which guarantee a longer lifetime of the product. The aqueous extract of Calendula officinalis L. was used to do this work. Different runs were performed in a lab spray drier with different concentrations of maltodextrin and soluble starch. The influence of the concentration of the additive on the recovery of the product was studied by means of the yielding. The highest yielding was attained with 15 % of soluble starch in relation to the solid totals of the extract . A powder product was obtained by aspersion drying with a yielding over 90 % that makes it useful to be used as a raw material in the manufacturing of drugs of natural origin.
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