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Múltiples cursos de corticoides antenatales para el parto prematuro (MACS): un estudio randomizado controlado
Vera,Claudio; Carvajal C,Jorge;
Revista chilena de obstetricia y ginecología , 2009, DOI: 10.4067/S0717-75262009000100011
Abstract: antecedentes: un curso de corticoides antenatales reduce el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria y muerte neonatal. dosis semanales administradas a una mujer que permanece sin parir luego de un curso único, puede tener beneficios (menos morbilidad respiratoria) o da?o (crecimiento fetal reducido). objetivo: determinar si múltiples cursos de corticoides reducen la morbilidad y mortalidad, sin afectar de modo adverso el crecimiento fetal. métodos: 1858 mujeres entre 25-32 semanas de gestación, quienes no parieron luego de 14-21 días desde un curso inicial de corticoides antenatales y continuaban en alto riesgo de parto prematuro, fueron asignadas al azar a recibir múltiples cursos antenatales de corticoides (n=937) o placebo (n=921), cada 14 días hasta las 33 semanas o el parto. el resultado primario fue un compuesto de mortalidad perinatal o neonatal, síndrome de dificultad respiratorio severo, hemorragia intraventricular (grado iii o iv), leucomalacia periventricular, displasia bron-copulmonar o enterocolitis necrotizante. análisis fue por intención de tratar. todos los pacientes y encargados del cuidado desconocían el tratamiento dado. el estudio fue registrado con el número is-rctn2654148. resultados: los infantes expuestos a múltiples cursos antenatales de corticoides tienen similar morbilidad y mortalidad que aquellos expuestos a placebo (150 [12,96%] vs 143 [12,5%]). aquellos que reciben múltiples dosis de corticoides pesaron menos al nacimiento que aquellos expuestos a placebo (2216 g vs 2330 g, p=0,0026), fueron de menor talla (44,5 cm vs 45,4 cm, p<0,001) y tenían una circunferencia craneana menor (31,1 cm vs 31,7 cm, p<0,001). conclusión: múltiples cursos de corticoides antenatales, cada 14 días, no mejoran el resultado del parto prematuro, y se asocian con menor peso, talla y circunferencia craneana al nacer. por lo tanto, este esquema de tratamiento no es recomendable.
Múltiples cursos de corticoides antenatales para el parto prematuro (MACS): un estudio randomizado controlado
Claudio Vera,Jorge Carvajal C
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología , 2009,
Abstract: Antecedentes: Un curso de corticoides antenatales reduce el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria y muerte neonatal. Dosis semanales administradas a una mujer que permanece sin parir luego de un curso único, puede tener beneficios (menos morbilidad respiratoria) o da o (crecimiento fetal reducido). Objetivo: Determinar si múltiples cursos de corticoides reducen la morbilidad y mortalidad, sin afectar de modo adverso el crecimiento fetal. Métodos: 1858 mujeres entre 25-32 semanas de gestación, quienes no parieron luego de 14-21 días desde un curso inicial de corticoides antenatales y continuaban en alto riesgo de parto prematuro, fueron asignadas al azar a recibir múltiples cursos antenatales de corticoides (n=937) o placebo (n=921), cada 14 días hasta las 33 semanas o el parto. El resultado primario fue un compuesto de mortalidad perinatal o neonatal, síndrome de dificultad respiratorio severo, hemorragia intraventricular (grado III o IV), leucomalacia periventricular, displasia bron-copulmonar o enterocolitis necrotizante. Análisis fue por intención de tratar. Todos los pacientes y encargados del cuidado desconocían el tratamiento dado. El estudio fue registrado con el número IS-RCTN2654148. Resultados: Los infantes expuestos a múltiples cursos antenatales de corticoides tienen similar morbilidad y mortalidad que aquellos expuestos a placebo (150 [12,96%] vs 143 [12,5%]). Aquellos que reciben múltiples dosis de corticoides pesaron menos al nacimiento que aquellos expuestos a placebo (2216 g vs 2330 g, p=0,0026), fueron de menor talla (44,5 cm vs 45,4 cm, p<0,001) y tenían una circunferencia craneana menor (31,1 cm vs 31,7 cm, p<0,001). Conclusión: Múltiples cursos de corticoides antenatales, cada 14 días, no mejoran el resultado del parto prematuro, y se asocian con menor peso, talla y circunferencia craneana al nacer. Por lo tanto, este esquema de tratamiento no es recomendable.
MISOPROSTOL ORAL PARA LA TERCERA ETAPA DEL PARTO: UN ESTUDIO PROSPECTIVO, CONTROLADO Y ALEATORIZADO (1)
Vera P-G,Claudio; Carvajal,Jorge;
Revista chilena de obstetricia y ginecología , 2004, DOI: 10.4067/S0717-75262004000100015
Abstract: objetivo: comparar el uso de misoprostol oral con el uso convencional de ocitocina en el manejo de la tercera etapa del trabajo de parto. métodos: en un estudio controlado, 1.574 mujeres fueron aleatorizadas en cuatro grupos: grupo 1 recibió infusión intravenosa de 10 ui de ocitocina, más 400 μg de misoprostol oral, seguido de dos dosis de 100 μg de misoprostol oral separadas por 4 horas; grupo 2 recibió 400 μg de misoprostol oral, seguido por dos dosis orales de 100 μg de misoprostol separadas por 4 horas; grupo 3 recibió infusión intravenosa de 10 ui de ocitocina; y grupo 4 recibió infusión intravenosa de 10 ui de ocitocina, más la administración intramuscular de 0,2 mg de metilergonovina maleato. las principales medidas de resultado fueron: la incidencia de hemorragia post parto y la disminución de la concentración de la hemoglobina medida antes y 24 horas post parto. resultados: las principales medidas de resultados fueron similares entre los grupos 2 y 3. la incidencia de hemorragia post parto fue 9% en el grupo 2, comparado con 3,2% en el grupo 1 y 3,5% en el grupo 4 (p < 0,01 y p = 0,01 respectivamente). no hubo diferencias entre los cuatro grupos con respecto a la concentración de hemoglobina. un número significativamente mayor de mujeres requirió de uso adicional de ocitocina en el grupo 2 comparado con el grupo 4 (5,9% versus 2,2%; p = 0,01). la proporción de mujeres que requirió uso adicional de metilergonovina maleato fue 4,8% en el grupo 2, comparado con 0,7% en el grupo 1 y 1% en el grupo 4 (p < 0,01 y p = 0,01 respectivamente). conclusión: el uso de misoprostol oral es tan efectivo como ocitocina sólo para la prevención de la hemorragia post parto, siendo menos efectivo que ocitocina más metilergonovina maleato y misoprostol oral más ocitocina
MISOPROSTOL ORAL PARA LA TERCERA ETAPA DEL PARTO: UN ESTUDIO PROSPECTIVO, CONTROLADO Y ALEATORIZADO (1)
Claudio Vera P-G,Jorge Carvajal
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología , 2004,
Abstract: Objetivo: Comparar el uso de misoprostol oral con el uso convencional de ocitocina en el manejo de la tercera etapa del trabajo de parto. Métodos: En un estudio controlado, 1.574 mujeres fueron aleatorizadas en cuatro grupos: Grupo 1 recibió infusión intravenosa de 10 UI de ocitocina, más 400 μg de misoprostol oral, seguido de dos dosis de 100 μg de misoprostol oral separadas por 4 horas; Grupo 2 recibió 400 μg de misoprostol oral, seguido por dos dosis orales de 100 μg de misoprostol separadas por 4 horas; Grupo 3 recibió infusión intravenosa de 10 UI de ocitocina; y Grupo 4 recibió infusión intravenosa de 10 UI de Ocitocina, más la administración intramuscular de 0,2 mg de metilergonovina maleato. Las principales medidas de resultado fueron: la incidencia de hemorragia post parto y la disminución de la concentración de la hemoglobina medida antes y 24 horas post parto. Resultados: Las principales medidas de resultados fueron similares entre los Grupos 2 y 3. La incidencia de hemorragia post parto fue 9% en el Grupo 2, comparado con 3,2% en el Grupo 1 y 3,5% en el Grupo 4 (p < 0,01 y p = 0,01 respectivamente). No hubo diferencias entre los cuatro grupos con respecto a la concentración de hemoglobina. Un número significativamente mayor de mujeres requirió de uso adicional de ocitocina en el Grupo 2 comparado con el Grupo 4 (5,9% versus 2,2%; p = 0,01). La proporción de mujeres que requirió uso adicional de metilergonovina maleato fue 4,8% en el Grupo 2, comparado con 0,7% en el Grupo 1 y 1% en el Grupo 4 (p < 0,01 y p = 0,01 respectivamente). Conclusión: El uso de misoprostol oral es tan efectivo como ocitocina sólo para la prevención de la hemorragia post parto, siendo menos efectivo que ocitocina más metilergonovina maleato y misoprostol oral más ocitocina
Multiple courses of antenatal corticosteroids for preterm birth study: 2-year outcomes (1)
Jorge Carvajal C,Claudio Vera PG
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología , 2011,
Abstract:
Efecto de la suplementación con DHA durante el embarazo en depresión materna y neurodesarrollo de ni os jóvenes: un estudio randomizado controlado
Jorge Carvajal C,Claudio Vera PG
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología , 2010,
Abstract:
Dos regímenes de dosis de nifedipino para el manejo del trabajo de parto prematuro: un estudio randomizado controlado
Jorge Carvajal C,Claudio Vera PG
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología , 2010,
Abstract:
Impacto de una dosis de rescate de corticoides antenatales: estudio clínico placebo-controlado randomizado multicéntrico
Rodríguez G,Marcelo; Vera,Claudio; Carvajal C,Jorge;
Revista chilena de obstetricia y ginecología , 2009, DOI: 10.4067/S0717-75262009000200011
Abstract: objetivo: estudios previos usando dosis repetidas de corticoides antenatales (acs) han demostrado beneficio marginal, o no beneficio, y dudas respecto al potencial riesgo. no existe estudios previos prospectivos o randomizados que evalúen la opción de un curso único de rescate de acs en el resultado neonatal. método: estudio multicén-trico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado desde mayo de 2003 a febrero de 2008 en 15 centros privados y 3 universitarios. fueron incluidos pacientes con embarazos únicos o gemelares, menores a 33 semanas, quienes han completado un curso único de acs antes de las 30 semanas y al menos 14 días antes de la inclusión, en quienes se juzgó tener recurrencia de riesgo de parto prematuro en la semana siguiente. las pacientes fueron randomizados a recibir un curso único de rescate de betametasona, dos dosis de 12 mg separadas por 24 horas, o placebo. criterios de exclusión incluyen: rotura de membranas, dilatación avanzada (>5 cm), corioamnionitis y uso de esferoides por otra causa. resultados: en total, 437 pacientes fueron randomizados (223 en el grupo esferoides y 214 en el grupo placebo). un total de 55% de las pacientes en cada grupo tuvieron el parto antes de las 34 semanas. hubo una reducción significativa en el resultado primario compuesto de morbilidad neonatal < 34 semanas en el grupo corticoides vs. placebo (43,9 % vs. 63,6%; odds ratio (or) 0,45; 95%ic: 0,27-0,75; p=0,002) y reducción significativa de síndrome de distrés respiratorio, apoyo ventilatorio y uso de surfactante. la mortalidad perinatal y otras morbilidades fueron similares en los dos grupos. incluyendo todos los neonatos en el análisis (independiente de la edad gestacional al parto) aún se demuestra una reducción significativa en la morbilidad neonatal compuesta en el grupo corticoides (32,1 % vs. 42,6%, or 0,65; 95%ic: 0,44-0,97; p=0,0034) y mejoría en morbilidad respiratoria. conclusión: la administración de un solo curso de acs de rescate ante
Tratamiento de la enfermedad periodontal y el riesgo de parto prematuro
CARVAJAL C,JORGE; VERA P-G,CLAUDIO;
Revista chilena de obstetricia y ginecología , 2007, DOI: 10.4067/S0717-75262007000100012
Abstract: antecedentes: la enfermedad periodontal materna ha sido asociada con un aumento en el riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. métodos: se asigna al azar a mujeres entre 13 y 17 semanas de edad gestacional a destartraje y pulido radicular ya sea antes de las 21 semanas (413 pacientes en el grupo tratado) o después del parto (410 pacientes en el grupo control). las pacientes en el grupo tratamiento también recibieron pulido dental mensual e instrucción en higiene oral. la edad gestacional al final del embarazo fue el resultado primario preespecificado. resultados secundarios fueron el peso de nacimiento y la proporción de infantes peque?os para la edad gestacional. resultados: en el análisis de seguimiento, el parto prematuro (antes de las 37 semanas de gestación) ocurrió en 49 de 407 mujeres (12,0%) en el grupo tratamiento (resultando en 44 nacidos vivos) y en 52 de 405 mujeres (12,8%) en el grupo control (resultando en 38 nacidos vivos). aunque el tratamiento periodontal mejoró las mediciones de periodontitis (p<0,001), no alteró significativamente el riesgo de parto prematuro (p=0,70; riesgo para el grupo tratamiento vs control, 0,93; ic95%: 0,63 a 1,37). no hubo diferencias significativas entre el grupo tratamiento y control en peso de nacimiento ((3239 g vs 3258 g, p=0,64) o en la tasa de recién nacidos peque?os para la edad gestacional (12,7% vs 12,3%; or 1,04; ic95%: 0,68 a 1,58). hubo 5 abortos espontáneos o mortinatos en el grupo tratamiento, comparado con 14 en el grupo control (p=0,08). conclusiones: el tratamiento de la periodontitis en la mujer embarazada mejora la enfermedad periodontal pero no altera significativamente la tasa de parto prematuro, bajo peso al nacer o restricción de crecimiento fetal
Un estudio aleatorizado controlado de sulfato de magnesio para la prevención de parálisis cerebral
Vera P-G,Claudio; Carvajal C,Jorge;
Revista chilena de obstetricia y ginecología , 2008, DOI: 10.4067/S0717-75262008000600012
Abstract: antecedentes: investigaciones sugieren que la exposición fetal a sulfato de magnesio antes de un parto prematuro podría reducir el riesgo de parálisis cerebral. objetivo: evaluar el uso de sulfato de magnesio en la prevención de parálisis cerebral en parto prematuro. métodos: estudio multicéntrico, controlado por placebo, doble ciego que asignó en forma aleatorizada mujeres con inminente riesgo de parto prematuro entre las 24 y 31 semanas de gestación a recibir sulfato de magnesio, administrado en bolo endovenoso de 6 g seguidos de una infusión continua de 2 g por hora, o placebo. el resultado compuesto primario considerado fue: óbito o muerte infantil al a?o de vida o edad corregida o parálisis cerebral moderada o severa a los 2 a?os o más de edad corregida. resultados: un total de 2241 embarazadas fueron aleatorizadas. las características de base fueron similares para ambos grupos. el seguimiento se logró para el 95,6% de los ni?os. la tasa del resultado primario no resulto significativamente diferente en el grupo de sulfato de magnesio comparado con placebo (11,3% y 11,7%, respectivamente, rr: 0,97; 95% ic: 0,77 -1,23). sin embargo, en un análisis secundario pre especificado, parálisis cerebral moderada a severa resultó menos frecuente en el grupo de sulfato de magnesio (1,9% vs. 3,5%; rr: 0,55; 95% ic: 0,32- 0,95). el riesgo de muerte no se diferenció significativamente entre los grupos (9,5% vs. 8,5%; rr: 1,12; 95% ic: 0,85 -1,47). no se presentaron eventos adversos que comprometieran la vida materna. conclusiones: la exposición a sulfato de magnesio antes de un parto prematuro temprano no redujo el riesgo combinado de muerte y parálisis cerebral severa o moderada; si bien, la tasa de parálisis cerebral en los sobrevivientes fue menor.
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