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Desarrollo tecnológico de una formulación de betaxolol 0,5 % para administración oftálmica Technological development of 0.5 % Betaxolol formulation for ophthalmological use
Ania González Cortezón,Tania Márquez Conde,Dunia Cazanave Guardaluce,Addis Bellma Menéndez
Revista Cubana de Farmacia , 2012,
Abstract: Introducción: el clorhidrato de betaxolol es un bloqueador cardioselectivo 1 adrenérgico, que no presenta una actividad significativa como estabilizante de membrana (anestésico local) y carece de actividad simpaticomimética intrínseca. A nivel ocular actúa disminuyendo la producción de humor acuoso, reduciendo la presión intraocular a niveles normales, ya sea acompa ada o no de glaucoma. Está indicado en el tratamiento del glaucoma crónico de ángulo abierto en pacientes con presión intraocular elevada (hipertensión ocular). Objetivo: dise ar una formulación de betaxolol 0,5 % colirio, que cumpla con los índices de control de calidad para esta forma farmacéutica y que proporcione el efecto terapéutico deseado. Métodos: se realizaron cuatro variantes tecnológicas, modificando convenientemente las cantidades de excipientes y manteniendo la del principio activo, para lo que se tuvo en cuenta la composición de la formulación líder, con la finalidad de seleccionar la de mejor estabilidad en 3 meses de seguimiento. Se ajustó el pH y la isotonicidad de la formulación, según las exigencias de un preparado oftálmico. La isotonicidad se alcanzó con cloruro de sodio. Resultados: el desarrollo tecnológico de la formulación resultó satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumplió con todas las especificaciones descritas en la USP 30, para el control de la calidad del producto. La preparación mantuvo sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas inalterables por un período de 24 meses, almacenada a una temperatura de 30,0 ± 2,0 °C. Conclusiones: la formulación de un medicamento obtenida en forma de colirio que contiene betaxolol clorhidrato como principio activo para el tratamiento del glaucoma, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmacéutica, lo cual puede aumentar el arsenal terapéutico de Cuba. Introduction: Betaxolol chlorhydrate is a cardioselective adrenergic 1 blocker that does not play a significant role as membrane stabilizer (local anesthestic) and lacks intrinsic sympathomimetic activity. It diminishes the production of aqueous humor in the eye, thus reducing the intraocular pressure to normal, either with or without glaucoma. This drug is indicated in the treatment of chronic open angle glaucoma affecting patients with ocular hypertension. Objective: to design a formulation of 0.5 % Betaxolol eye drops that meets the quality control parameters for this pharmaceutical form and that provides the desired therapeutic effect. Methods: four technological variants were performed by adequately modifying the excipient
Actividad antagonista a-adrenérgica del aceite de semillas de Cucurbita pepo L. (calabaza) microencapsulado
Tillán Capó,Juana I.; Bellma Menéndez,Addis; Menéndez Castillo,Rosa; Carrillo Domínguez,Carmen;
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2009,
Abstract: introduction: research works performed on experimental animals administered with microencapsulated cucurbita pepo l. seed oil, have demonstrated the antiandrogenic and antiinflammatory activity of this product, so it has been recommended for the treatment of benign prostatic hyperplasia. the use of antagonist adrenergic drugs is also recommended. objective: to evaluate the antagonist a-adrenergic activity of the microencapsulated c. pepo seed oil obtained in our center. methods: microencapsulated oil concentrations (0.3; 1 y 3 mg/ml) were evaluated on isolated deferent duct in rats against sub-maximum noradrenaline concentrations (10-8 to 10-5 m), with and without 1 mg/ml of the microencapsulated oil. results: microencapsulated c pepo seed oil was proved to inhibit the contraction induced by the sub-maximum noradrenaline concentration, as well as the cumulative curve of noradrenalin when the oil was present. conclusions: microencapsulated c. pepo seed oil has antagonist a-adrenergic effect on tested concentrations in the isolated deferent duct of treated rats
Evaluación del extracto lipofílico de Cucurbita pepo L. sobre la hiperplasia prostática inducida por andrógenos Evaluation of Cucurbita pepo L. lipophilic extract on androgen-induced prostatic hyperplasia
Addis Bellma Menéndez,Juana Tillán Capó,Rosa A Menéndez Castillo,Orestes López González
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2006,
Abstract: El aceite de semillas de calabaza ha sido ampliamente utilizado en el tratamiento de la hiperplasia prostática. En el presente trabajo se estudió el efecto del extracto lipofílico de semillas de Cucurbita pepo L (ELMSC) en el modelo in vivo de hiperplasia prostática experimental inducida por propionato de testosterona durante 15 días. Se observó que el ELMSC a las dosis de 400 y 200 mg/ kg provocó una disminución significativa del crecimiento prostático. Nuestros resultados indican que el ELMSC a dosis mayores de 200 mg/ Kg inhibe el crecimiento prostático inducido por la testosterona en el modelo experimental de hiperplasia prostática en ratas. Oil from pumpkin seeds has been widely used in the treatment of prostatic hyperplasia. In the present paper, the effect of lipophilic extract of Cucurbita pepo L seeds (ELMSC) was studied in an in vivo model of testosterone propionate -induced experimental prostatic hyperplasia during 15 days. It was found that ELMSC at doses of 400 and 200 mg/kg caused a significant decrease of prostatic growth. Our findings showed that doses of ELMSC over 200 mg/kg inhibits the testosterone-induced prostatic growth in the experimental model of prostatic hyperplasia in rats.
Actividad antagonista a-adrenérgica del aceite de semillas de Cucurbita pepo L. (calabaza) microencapsulado Antagonist a-adrenergic activity of microencapsulated Cucurbita pepo L. (pumpkin) seed oil
Juana I. Tillán Capó,Addis Bellma Menéndez,Rosa Menéndez Castillo,Carmen Carrillo Domínguez
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2009,
Abstract: INTRODUCCIóN: trabajos realizados en animales de experimentación administrados con aceite de semilla de Cucurbita pepo L. microencapsulado han demostrado su actividad antiandrogénica y antiinflamatoria, por lo cual ha sido recomendado su uso en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. También se recomienda el uso de medicamentos antagonistas adrenérgicos. OBJETIVO: evaluar la actividad antagonista a-adrenérgica del aceite de semilla de C. pepo microencapsulado obtenido en el centro. MéTODOS: se evaluaron concentraciones del aceite microencapsulado (0,3; 1 y 3 mg/mL) sobre el conducto deferente aislado de ratas, frente a concentraciones submáximas de noradrenalina, también se realizó la curva acumulativa de noradrenalina (10-8 a 10-5 M) en ausencia y en presencia de 1 mg/mL del aceite. RESULTADOS: se pudo comprobar que el aceite microencapsulado inhibe la contracción inducida por la concentración submáxima de noradrenalina, así como la curva acumulativa de noradrenalina en presencia del aceite. CONCLUSIONES: el aceite de semilla de C. pepo microencapsulado presentó efecto antagonista a-adrenérgico a las concentraciones ensayadas en el conducto deferente aislado de ratas. INTRODUCTION: research works performed on experimental animals administered with microencapsulated Cucurbita pepo L. seed oil, have demonstrated the antiandrogenic and antiinflammatory activity of this product, so it has been recommended for the treatment of benign prostatic hyperplasia. The use of antagonist adrenergic drugs is also recommended. OBJECTIVE: to evaluate the antagonist a-adrenergic activity of the microencapsulated C. pepo seed oil obtained in our center. METHODS: microencapsulated oil concentrations (0.3; 1 y 3 mg/mL) were evaluated on isolated deferent duct in rats against sub-maximum noradrenaline concentrations (10-8 to 10-5 M), with and without 1 mg/mL of the microencapsulated oil. RESULTS: microencapsulated C pepo seed oil was proved to inhibit the contraction induced by the sub-maximum noradrenaline concentration, as well as the cumulative curve of noradrenalin when the oil was present. CONCLUSIONS: microencapsulated C. pepo seed oil has antagonist a-adrenergic effect on tested concentrations in the isolated deferent duct of treated rats
Evaluación de la toxicidad aguda oral y de la actividad antimicrobiana de una mezcla de aceite de hígado de tiburones de Cuba Assessment of the oral acute toxicity and the antimicrobial activity of an oily mixture from shark's liver of Cuba
Caridad Margarita García Pe?a,Addis Bellma Menéndez,Gerardo Baró Román,Mirna Fernández Cervera
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: Se evaluó la toxicidad aguda oral y la actividad antimicrobiana de una mezcla de aceites de hígado de tiburón, de las especies Rhincodon typu (tiburón ballena) y Galeocerdo cuvier (tiburón tigre), que habitan en zonas aleda as a las costas del litoral norte occidental de Cuba, para su posterior uso farmacéutico, debido a que presenta un alto contenido de vitaminas y de ácidos grasos, que le confieren actividad antioxidante y antiinflamatoria. El estudio de la toxicidad aguda oral demostró que la mezcla de aceites de hígado de tiburones, no provocó alteraciones macroscópicas en los órganos extraídos, ni síntomas tóxicos severos, ni mortalidad de ninguno de los animales empleados en el estudio a la dosis de 20 mL/kg. Los resultados del estudio de la actividad antimicrobiana demostraron una ligera actividad bacteriostática frente a K. pneumoniae; además una actividad antifúngica frente a Microsporum canis; y resistencia frente a C. albicans y T. mentagrophytes a las concentraciones evaluadas. The total acute toxicity and the antimicrobial activity of an oil mixtures from shark liver of Rhicodon typu (whale-shark) and Galeocerdo cuvier (tigger-shark) was assessed in species leaving in the adjacent costs of Cuban northern coastal for its subsequent pharmaceutical use due to its high content of vitamins and fatty acids and its antioxidant and anti-inflammatory activity. Study of oral acute toxicity demonstrated that oil mixture of shark liver hasn't macroscopic alterations in removed organs, severe toxic symptoms and on mortality of any animals used in study at 20 mL/kg dose. Study results of antimicrobial activity showed a slight bacteriostatic activity against K. pneumoniae and an antifungal activity against Microsporum canis, and a resistance against C. albicans and T. mentagrophytes at assessed concentrations.
Desarrollo tecnológico de una formulación de diclofenaco de sodio 0,1 % para administración oftálmica Technological development of a 0.1 % sodium diclophenac formulation for opththalmological use
Ania González Cortezón,Caridad Margarita García Pe?a,Diana Pereda Rodríguez,Addis Bellma Menéndez
Revista Cubana de Farmacia , 2012,
Abstract: Introducción: el diclofenaco de sodio es un derivado del ácido fenilacético que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas pronunciadas. Al nivel ocular se indica para el tratamiento de conjuntivitis, queratoconjun-tivitis, úlceras corneales, y en el de inflamación de la córnea y la conjuntiva por traumatismos. Además, es empleado en la inflamación subsecuente a la cirugía de cataratas y para inhibir la miosis intraoperativa y el edema macular cistoide posoperativo. Objetivo: dise ar una formulación de diclofenaco de sodio 0,1 % colirio, que cumpla con los índices de control de calidad para esta forma farmacéutica y que proporcione el efecto terapéutico deseado. Métodos: se realizaron cinco ensayos tecnológicos en los que se ajustó el pH y la isotonicidad de la formulación según las exigencias de un preparado oftálmico. La isotonicidad se ajustó con ácido bórico y el pH de máxima estabilidad se logró empleando la trometamina. Resultados: el desarrollo tecnológico de la formulación resultó satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumplió con todas las especificaciones descritas en la técnica desarrollada por el fabricante para el control de la calidad del producto. La preparación mantuvo sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas inalterables por un período de 12 meses, almacenada a una temperatura controlada por debajo de 25 °C. Conclusiones: la formulación de un medicamento obtenida en forma de colirio, que contiene diclofenaco de sodio como principio activo, empleado en diferentes afecciones al nivel ocular, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmacéutica, lo cual puede aumentar el arsenal terapéutico de Cuba. Introduction: Sodium diclophenac derives from the phenylacetic acid belonging to the non-steroid anti-inflammatories that have notable anti-rheumatic, anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties. It is prescribed to treat conjunctivitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, corneal and conjunctival inflammation due to traumas. Additionally, it is used in reducing inflammation after the cataract surgery and in inhibiting the intraoperative myosis and the postoperative cystoid macular edema. Objective: to design a formulation of 0.1 % sodium diclophenac eye drops that meets the quality control parameters for this pharmaceutical form and that provides the desired therapeutic effect. Methods: five technological assays were conducted to adjust for the pH and the isotonicity of the formulation as
Evaluación del extracto lipofílico de Cucurbita pepo L. sobre la hiperplasia prostática inducida por andrógenos
Bellma Menéndez,Addis; Tillán Capó,Juana; Menéndez Castillo,Rosa A; López González,Orestes; Carrillo Domínguez,Carmen; González Sanabria,María Lidia;
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2006,
Abstract: oil from pumpkin seeds has been widely used in the treatment of prostatic hyperplasia. in the present paper, the effect of lipophilic extract of cucurbita pepo l seeds (elmsc) was studied in an in vivo model of testosterone propionate -induced experimental prostatic hyperplasia during 15 days. it was found that elmsc at doses of 400 and 200 mg/kg caused a significant decrease of prostatic growth. our findings showed that doses of elmsc over 200 mg/kg inhibits the testosterone-induced prostatic growth in the experimental model of prostatic hyperplasia in rats.
Actividad expectorante de formulaciones a partir de Plectranthus amboinicus (Lour) Spreng (orégano francés)
Barzaga Fernández,Pedro; Tillán Capó,Juana; Marrero Cofi?o,Gisela; Carrillo Domínguez,Carmen; Bellma Menéndez,Addis; Montero Alarcón,Claudia;
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2009,
Abstract: introduction: plectranthus amboinicus (lour) spreng is a widely used vegetable species because of its antiasthma, bronchodilating and antiflu properties. objectives: to evaluate the expectorant effect of several formulations. methods: the effects of extracts, syrups and tablets obtained from plectranthus amboinicus (lour) spreng dry leaves through the staining method using tracheobronchial secretion red phenol in mice. results: the administration of aqueous extract and of fluid extract as well as the syrups produced from the extracts resulted in significant increase of red phenol concentration in the tracheobronchial secretion of mice. both the aqueous and the hydroalcohol extracts have expectorant activity; the aqueous extract-made syrup was effective at 50 ml/kg dose, with an effective mean dose of 41,91 ml/kg; fluid extract-made syrup was effective at 50 and 37,5 ml/kg, being 34,64 ml/kg the effective mean dose and finally 100 mg tablets showed their expectorant action at doses of 34 and 68 mg/kg. in turn, the acute administration of 100mg tablets had the same expectorant effect as bromhexine and salbutamol. conclusions: these formulations showed some expectorant effect under the experimental conditions of the study.
Desarrollo tecnológico de dexametasona 0,1 %, colirio
Collado Coello,Anna Karelia; Morales Lacarrerre,Iván Gastón; Gómez Carril,Martha; Cazanave Guarnaluce,Dunia; Bellma Menéndez,Addis; Achón Tula,Odalys;
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: technological development of a eye drops 0,1 % dexamethasone formula is presented on which a pre-stability study was conducted using different technological variants including that with the greater physical-chemical stability. from the above mentioned variant three pilot batches and their stability was studied over 24 months under accelerated storage conditions and by shelf life under environmental conditions. the results obtained at the end of the study showed the advantages of container protection from the light to achieve stability of the eye- drops dexamethasone from the point of view physical, chemical and microbiologic, bottling in low density polyethylene opaque plastic flask with a high density polypropylene top. technological feasibility of this formula at industrial scale was showed obtaining an eye drops with good technological properties fulfilling with all the specifications required for the product at international level.
Desarrollo de dorzolamida al 2 % solución oftálmica para el tratamiento de la presión intraocular
Gato del Monte,Armando; Gómez Carril,Martha; Morales Lacarrere,Iván; Romero Díaz,Jaqueline Aylema; Bellma Menéndez,Addis; Botet García,Martha;
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: the development of a 2 % dorzolamide eye solution to treat patients with ocular hypertension, having open angle glaucoma, pseudoexfoliative glaucoma and other secondary open-angle glaucoma began with the study of the formulation components by replacing some excipients stated in the reviewed literature, and the physical, chemical, biological, microbiological and rheological properties were analyzed during the pre-formulation studies. an analytical technique was devised for the finished product. three batches of formulation were prepared and then stored in low density polyethylene flasks with master batch of 5 ml capacity, manufactured in situ by the bottle pack filler. these reservoirs were exposed at 30 ± 2 °c room temperature for 24 months and at 40 ± 2 oc accelerated temperature for 6 months and relative humidity of 75 %, according to the requirements set by the state center for drug control. at the beginning and at the end of the microbiological study, there was proved the sterility of each batch, the achieved results were satisfactory. after complying with all described quality parameters, the drug was registered in the cuban regulatory body for its safe use in the treatment of the above-mentioned diseases. this drug is being manufactured at industrial level and thus marketed.
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