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Caracterización del material vegetal empleado en la obtención del ingrediente activo D004 Characterization of raw material used in the obtaining of D004 active ingredient
Eduardo A Rodríguez Leyes,Víctor L González Canavaciolo,Yuliamny Adames Fajardo
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2007,
Abstract: El presente trabajo resume los aspectos principales de la caracterización preliminar del material vegetal obtenido de los frutos maduros, secos y molidos de Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook, utilizado en la obtención del ingrediente activo denominado D004, extracto lipídico de los frutos de Roystonea regia, que previene la hiperplasia prostática inducida con testosterona o con fenilefrina en roedores. La caracterización del material de partida determinó los contenidos de cenizas totales, cenizas insolubles en ácido, humedad y aceite. Los resultados sustentan, de modo preliminar, los límites de aceptación siguientes, todos en base anhidra, exceptuando la humedad residual: cenizas totales £ 4,6 %, cenizas insolubles en ácido £ 1,9 %; humedad residual £ 10,8 %; contenido de aceite 14,0-36,6 %. This study summarizes the main findings of the preliminary characterization of the vegetal material obtained from dry and ground Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook mature fruits, used to obtain an active ingredient named D-004, a lipid extract from Roystonea regia mature fruits that has shown to prevent testosterone or phenylephrine-induced prostate hyperplasia in rodents. This characterization of the starting vegetal material assessed the content of total and acid-insoluble ash, moisture and oil. The results support preliminary the following acceptance limits, all in dry weight basis, except the moisture: total ash £ 4,6 %, acid-insoluble ash £ 1,9 %; moisture £ 10,8 %; oil content 14,0-36,6 %.
Caracterización del material vegetal empleado en la obtención del ingrediente activo D004
Rodríguez Leyes,Eduardo A; González Canavaciolo,Víctor L; Adames Fajardo,Yuliamny;
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2007,
Abstract: this study summarizes the main findings of the preliminary characterization of the vegetal material obtained from dry and ground roystonea regia (kunth) o.f. cook mature fruits, used to obtain an active ingredient named d-004, a lipid extract from roystonea regia mature fruits that has shown to prevent testosterone or phenylephrine-induced prostate hyperplasia in rodents. this characterization of the starting vegetal material assessed the content of total and acid-insoluble ash, moisture and oil. the results support preliminary the following acceptance limits, all in dry weight basis, except the moisture: total ash £ 4,6 %, acid-insoluble ash £ 1,9 %; moisture £ 10,8 %; oil content 14,0-36,6 %.
Estudio de estabilidad acelerada del ingrediente activo D-004 en diferentes envases Accelerated stability study of D-004 active ingredient in different containers
Eduardo A. Rodríguez Leyes,Roxana C. Sierra Pérez,Víctor L. González Canavaciolo,David Marrero Delange
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2009,
Abstract: INTRODUCCIóN: D-004 es un nuevo ingrediente activo en fase de investigación y desarrollo, obtenido de los frutos de Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook. OBJETIVO: precisar la estabilidad de D-004 en condiciones aceleradas en frascos de vidrio ámbar, de tereftalato de polietileno y de polietileno de alta densidad. MéTODOS: muestras de 3 lotes se almacenaron a (40 ± 2) oC y (75 ± 5) % de humedad relativa durante 12 meses. Se determinaron las características organolépticas, la densidad relativa, el índice de refracción (USP 27) y el contenido de ácidos grasos mediante cromatografía de gases. RESULTADOS: los parámetros medidos se mantuvieron dentro de las especificaciones de calidad establecidas, con excepción del contenido de ácidos grasos, que en los frascos de tereftalato y polietileno disminuyó significativamente a los 3, 6 y 4,5 meses, respectivamente. CONCLUSIONES: el vidrio ámbar protege al D-004 de la degradación más que los envases plásticos estudiados. INTRODUCTION: D-004 is a new active ingredient under research and development stage, which is obtained from Roystonea regia (Kunth) O. F. Cook fruits. OBJECTIVE: to precise over the D-004 stability under accelerated conditions in amber glass, polyethylene terephtalate and high density polyethylene containers. METHODS: samples from three batches were stored at (40 ± 2) oC and (75 ± 5) % relative humidity for 12 months. Organoleptic characteristics, relative density, refractive index (USP 27) and fatty acids content by gas chromatography, were determined. RESULTS: measured parameters were within the set quality specifications , except for fatty acids content that significantly decreased in polyethylene terephtalate and high density polyethylene containers after 3, 4 and a half and 6 months, respectively. CONCLUSIONS: the amber glass protects more D-004 from degradation than the analyzed plastic containers.
Validación de un nuevo método analítico por CG con columna capilar para la determinación de alcoholes de alto peso molecular en policosanol ingrediente activo
González Canavaciolo,Víctor L; Sierra Pérez,Roxana; Velásquez G,Caridad;
Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas , 2008,
Abstract: policosanol is a mixture of 8 long chain primary aliphatic alcohols (c24-c34), isolated and purified from sugar cane (saccharum officinarum l.) wax, wich cholesterol-lowering efficacy, safety and tolerability has been demonstrated. several methods for determing policosanol by packed gc column have been previously validated. however, the advantages achieved with the capillary gc make it worldwide currently extended and overcome to the packed ones. a new gas chromatographic method using a capillary column was developed and validated for the determination of the fatty alcohols that compose policosanol active ingredient. the alcohols were analyzed as trimethylsilyl derivatives. good linearity (r2 = 0,9954, cvresponse=1,07%, cvslope=1,89% and the confidence interval included the zero, then there was no bias) and accuracy (mean recovery = 100,45%) of the method were proven over a range of 80-120% of the nominal concentration. it was also proved its specificity even when samples were subject to stress conditions. repeatablility and intermediate precision at the nominal 100% value fulfilled the acceptance criteria (< 2%). ruggedness was evaluated through an intralaboratory experimental design, in which seven operational changes were made, and there was not found any effect on the observed results. the method was sussefully validated being suitable for the quality control process and the stability studies of this active ingredient.
Cromatografía de adsorción para purificar el disacárido espaciador del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib  [PDF]
Belinda Díaz,Lázaro Heynngnezz,Alejandro Beldarraín,Yadira Iser
Vaccimonitor , 2013,
Abstract: En este trabajo se estudiaron las condiciones de la cromatografía de adsorción en Silicagel 60 para la purificación del disacárido espaciador (DSE), componente del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib . Para ello se realizó un desescalado a una escala analítica que representó el 1,8% del proceso industrial. Se logró reproducibilidad en términos de calidad de empaque, pureza y recobrado entre ambas escalas. Se determinó que la capacidad dinámica de carga de la resina Silicagel 60 por el DSE fuera de aproximadamente 125±0,2 mg/mL de resina empacada; 3,4 veces superior al proceso base. El perfil de elución que se obtuvo indicó la posibilidad de colectar una fracción única en el rango 195±2 y 260±2 min. Si se mantiene un correcto empaque de la resina cromatográfica, determinado por un factor de asimetría entre 0,8 y 1,2 se garantiza un recobrado de 58,9±4,5% y una pureza equivalente a la del patrón de referencia en el análisis por cromatografía de capa delgada. El ajuste de la condición de adsorción incrementa la productividad de la operación en 3,5 veces, indicando que la propuesta es económicamente factible.
Descontaminación del ingrediente farmacéutico activo de Rhizophora mangle L. mediante radiaciones ionizantes Decontamination of active ingredient from Rhizophora mangle L. by ionizing radiation
Yanet Rodríguez Perdomo,Dulce María Soler,Héctor Correa Rivero,Luz María Sánchez Perera
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: El objetivo del presente trabajo fue determinar la dosis de radiación gamma eficaz para descontaminar el extracto seco de corteza de Rhizophora mangle L. (mangle rojo). Se obtuvieron 3 lotes de este ingrediente farmacéutico activo secado en un Spray dryer y se irradiaron en una instalación Gammacell-500 con una tasa de dosis de 6,26 kGy/h, evaluando 3 dosis (3, 5 y 8 kGy). El control del proceso de irradiación se realizó empleando dosímetros de sulfato cérico. Se determinó el límite microbiano y el contenido de taninos de cada lote del ingrediente farmacéutico activo irradiado a las diferentes dosis probadas. A partir de los resultados obtenidos se alcanzó una reducción de 2 ciclos de desarrollo logarítmico de los lotes irradiados a las dosis de 5 y 8 kGy, con respecto a la carga contaminante inicial y la concentración de taninos de los lotes irradiados a diferentes dosis se mantuvo dentro de los límites de especificación, sin diferir respecto al producto no tratado. Se estableció 5 kGy como dosis de descontaminación del ingrediente farmacéutico activo seco de mangle rojo, de esta manera se logra garantizar un producto conforme para la obtención de nuevos preparados farmacéuticos. The objective of this study was to determine the effective Gamma ray radiation to decontaminate the soft extract from Rhizophora mangle L. (red mangrove) bark. Three batches of this active ingredient, dried in a spray dryer and irradiated in a Gammacell-5000 equipment at a dose rate of 6.26 kgy/h, were obtained. Similarly, three doses (3, 5 and 8 kGy) were evaluated. The irradiating process was controlled by means of ceric sulphate dosimeters. The microbial limit and the content of tannins were determined for each batch of the active ingredient irradiated at the various tested doses. On the basis of the final results, there was reduction of two logarithmic development cycles of the irradiated batches at 5 and 8 kGy doses, when compared with the initial polluting load. The tannin concentration of irradiated batches was kept within the specified limits and no differences were found between the treated batches and the untreated product. The decontamination dose for the dried active ingredient from red mangrove was set at 5 kGy. In this way, it is possible to guarantee a suitable product for obtaining new pharmaceutical preparations.
Contenidos de aceite y de los ácidos láurico y mirístico en frutos maduros de Roystonea regia colectados durante dos a os Oily contents and the lauric and myristic acids in mature fruits of Roystonea regia harvested for two year
Eduardo A. Rodríguez Leyes,Víctor L. González Canavaciolo,David Marrero Delange,Yuliamny Adames Fajardo
Revista Cubana de Plantas Medicinales , 2010,
Abstract: INTRODUCCIóN: el D004, un ingrediente activo promisorio en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, se obtiene a partir del aceite del fruto de Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook. Está compuesto por una mezcla de ácidos grasos libres que incluye los ácidos láurico y mirístico, ambos de gran interés por sus efectos farmacológicos. OBJETIVO: determinar la posible influencia de la época de colecta sobre el contenido de aceite y la concentración de los ácidos láurico y mirístico de los frutos de R. regia. MéTODOS: se colectaron cada mes, durante 2 a os, frutos maduros de R. regia en una población seleccionada. En las muestras secas y molidas se determinó el contenido de aceite gravimétricamente y el de ácidos grasos por cromatografía de gases. RESULTADOS: se encontraron diferencias estadísticas significativas en los contenidos de aceite y de los ácidos láurico y mirístico; no obstante, los contenidos determinados en todos los casos se mantuvieron dentro de las especificaciones calidad establecidas para el material vegetal. CONCLUSIONES: el material vegetal colectado durante todo el a o puede ser empleado en la obtención del aceite de R. regia, materia prima empleada en la producción de D004. INTRODUCTION: D004, an promissory active ingredient in treatment and prevention of begnin prostatic hyperplasia, is obtained from the fruit oil of Roystonea regia (Kunth) O.F. Cook. It is composed by a mixture of free fatty acids including lauric and myristic acids, both very important by their pharmacological effects. OBJECTIVE: to determine the potential influence of harvest season on the oily content and the concentration of lauric and myristic acids from R. regia fruits. METHODS: each month for two years, it was possible to collect mature fruits from R. regia in a selected group. In dry and milled samples it was determined the oily content in a gravimetric way and that of fatty acids by gas chromatography. RESULTS: there were differences statistically significant in oily contents and of lauric and myristic acids; however, the contents determined in all the cases remained within the quality specifications established for the plant material. CONCLUSIONS: the plant material collected for all the year may be used in obtaining of R. regia oil, raw material used in the production of D004.
Propiedades nutritivas y saludables de algas marinas y su potencialidad como ingrediente funcional Nutritional and health properties of seaweeds and its potential as a functional ingredient  [cached]
Vilma Quitral R,Carla Morales G,Marcela Sepúlveda L,Marco Schwartz M
Revista Chilena de Nutricíon , 2012,
Abstract: Las algas marinas se han consumido en Asia desde tiempos remotos, mientras que en países occidentales su principal aplicación ha sido como agente gelificante y coloide para la industria de alimentos, farmacéutica y cosmética. Las algas son buena fuente de nutrientes como proteínas, vitaminas, minerales y fibra dietética, al respecto, la fibra dietética de algas es particularmente rica en fracción soluble. Si se comparan las algas con vegetales terrestres, se encuentran más componentes beneficiosos para la salud, como ácidos grasos a>-3 y moléculas bioactivas. Las algas sintetizan diversos metabolitos secundarios que presentan actividad antioxidante, antiinflamatoria, anticancerígena y antidiabética. Por lo tanto, las algas se pueden considerar una fuente natural de gran interés ya que contienen compuestos con numerosas actividades biológicas y pueden ser usadas como ingrediente funcional en muchas aplicaciones industriales como en alimentos funcionales. Marine algae (seaweeds) have been consumed in Asia since ancient times, while in Western countries the main use of seaweeds has been as sources of gelling and colloidal agents for food, pharmaceutical and cosmetic industry. Seaweed is a rich source of nutrients such as proteins, vitamins, minerals and dietary fiber. Seaweed dietary fibers are particularly rich in the soluble fractions. Compared to the terrestrial vegetables, seaweed is rich in some health-promoting molecules and materials such as w-3 fatty acids and bioactive molecules. The secondary metabolites synthesized by seaweeds have shown antioxidant, antiinflam-matory, anticancer and antidiabetic activity. Therefore, seaweeds can be considered as very interesting natural sources containing new compounds with numerous biological activities that could be used as functional ingredients in many industrial applications such as functional food.
Synthesising unsaturated fatty alcohols from fatty methyl esters using catalysts based on ruthenium and tin supported on alumina Síntesis de alcoholes grasos insaturados a partir de metilésteres grasos usando catalizadores a base de rutenio y esta o soportados sobre alúmina
Echeverri David Alexander,Rios Luis Alberto,Marín Juan Miguel
Ingeniería e Investigación , 2011,
Abstract: Most promising catalysts for synthesising unsaturated fatty alcohols are based on group 8 metals with a promoter like tin, because the process can be carried out in moderate conditions, and these metals are less toxic than chromium. There have been no reports about the use of this catalyst to date using raw materials like methyl ester blends or evaluation reusing catalysts. This paper presents the hydrogenation of methyl esters from palm oil and commercial methyl oleate with Ru-Sn/Al2O3 catalysts prepared by impregnation, at moderate pressure and temperatur (5 MPa and 270°C). Greater selectivity to unsaturated alcohol and the less selectivity to methyl stearate was found for an optimal Sn:Ru=2 ratio. Hydrogenation of palm oil methyl esters with this catalyst produced a mixture of oleyl alcohol, saturated alcohols having 16-18 carbon atoms and heavy esters. Raw material had no great effect on catalyst activity. However, the catalyst showed deactivation through several uses due to decreased catalytic area. Los sistemas más promisorios para la síntesis de alcoholes grasos mediante hidrogenación catalítica son los basados en metales del grupo VIII con un promotor como el esta o, debido a que permiten realizar el proceso bajo condiciones moderadas, además que son menos tóxicos que los basados en cromo. A la fecha no se han realizado estudios de estos catalizadores con materias primas como mezclas de metil-ésteres o evaluaciones de la reutilización de ellos. En este artículo se estudia la hidrogenación de metilésteres derivados del aceite de palma y de metiloleato comercial con catalizadores de Ru-Sn/Al2O3 preparados por impregnación, a presión y temperatura moderadas (5 Mpa y 270 °C). Se encuentra que para una relación óptima Sn/Ru = 2 se obtiene mayor selectividad hacia el alcohol insaturado y menos hacia metilestearato. La hidrogenación de metilésteres del aceite de palma con este catalizador da lugar a una mezcla de alcoholes insaturados y de saturados de 16 y 18 carbonos, además de ésteres pesados. El tipo de materia prima no tiene un efecto muy significativo sobre la actividad del catalizador; sin embargo, éste presenta desactivación a lo largo de varios ensayos debido a la pérdida de área catalítica.
Descontaminación del ingrediente farmacéutico activo de Rhizophora mangle L. mediante radiaciones ionizantes
Rodríguez Perdomo,Yanet; Soler,Dulce María; Correa Rivero,Héctor; Sánchez Perera,Luz María; Riverón Alemán,Yamilka;
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: the objective of this study was to determine the effective gamma ray radiation to decontaminate the soft extract from rhizophora mangle l. (red mangrove) bark. three batches of this active ingredient, dried in a spray dryer and irradiated in a gammacell-5000 equipment at a dose rate of 6.26 kgy/h, were obtained. similarly, three doses (3, 5 and 8 kgy) were evaluated. the irradiating process was controlled by means of ceric sulphate dosimeters. the microbial limit and the content of tannins were determined for each batch of the active ingredient irradiated at the various tested doses. on the basis of the final results, there was reduction of two logarithmic development cycles of the irradiated batches at 5 and 8 kgy doses, when compared with the initial polluting load. the tannin concentration of irradiated batches was kept within the specified limits and no differences were found between the treated batches and the untreated product. the decontamination dose for the dried active ingredient from red mangrove was set at 5 kgy. in this way, it is possible to guarantee a suitable product for obtaining new pharmaceutical preparations.
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