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Validación de los métodos analíticos empleados en el estudio del inyectable de fosfato de disopiramida (13 mg/mL)  [cached]
Gisela Gra Ríos,Sol Amalia Fernández Monagas,Mirta Casti?eira Díaz,María Aurora Barrios álvarez
Revista Cubana de Farmacia , 2003,
Abstract: Se realizó la validación de un método espectrofotométrico para ser utilizado en el control de la calidad del inyectable fosfato de disopiramida (13 mg/mL), en la que se determinó la absorbancia a 269 nm, y se empleó como disolvente una mezcla de metanol-sulfúrico. También se realizó la validación de una técnica de cromatografía líquida de alta resolución, en la que se utilizó una columna de Lichrosorb RP-8 y como fase móvil una solución de fosfato de sodio monobásico (0,05 mol/L) pH 3:acetonitrilo (73:27 v/v). Ambos métodos resultaron ser lineales, precisos y exactos, en el rango de concentraciones estudiado. Para la técnica de cromatografía líquida de alta resolución se comprobó, además, su especificidad. The validation of an spectrophotometric method, which will be used in the quality control of injectable disopyramide phosphate (13 mg/mL), was made in which absorbance was estimated at 269 nm and the dissolvent used was a sulfuric methanol mix. Also, the validation of a high performance liquid chromatography technique was carried out in which a Lichrosorb RP-8 column, and a solution of monobasic sodium phosphate (0,05 mol/L) ph3: acetonitrile (73:27 v/v) as mobile phase were employed. Both methods turned out to be linear, precise and accurate, within the range of concentrations already studied. Also, this paper proved the specificity of high performance liquid chromatography technique.
Validación de los métodos analíticos empleados en el estudio del inyectable de fosfato de disopiramida (13 mg/mL)
Gra Ríos,Gisela; Fernández Monagas,Sol Amalia; Casti?eira Díaz,Mirta; Barrios álvarez,María Aurora;
Revista Cubana de Farmacia , 2003,
Abstract: the validation of an spectrophotometric method, which will be used in the quality control of injectable disopyramide phosphate (13 mg/ml), was made in which absorbance was estimated at 269 nm and the dissolvent used was a sulfuric methanol mix. also, the validation of a high performance liquid chromatography technique was carried out in which a lichrosorb rp-8 column, and a solution of monobasic sodium phosphate (0,05 mol/l) ph3: acetonitrile (73:27 v/v) as mobile phase were employed. both methods turned out to be linear, precise and accurate, within the range of concentrations already studied. also, this paper proved the specificity of high performance liquid chromatography technique.
Validación del método analítico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de ribavirina inyectable 100 mg/mL Validation of a analytical method for quality control and stability study of 100 mg.mL injectable Ribavirin
Anna Karelia Collado Coello,Odalys Maria Moreno López,Caridad Margarita García Pe?a,Martha Gómez Carril
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: El inyectable de ribavirina 100 mg/mL se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa-2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. En este trabajo se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del inyectable de ribavirina 100 mg/mL. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher RP-18 (5 μm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 207 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una solución de dihidrógeno fosfato de potasio 0,01 M a pH 4,5, con una velocidad de flujo de 1,0 mL/min. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 60 al 140 %, donde fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,9996; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,87 % en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,79 % para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas. The 100 mg/mL Ribavirin injectable is used in medical practice as a broad spectrum antiviral combined in an effective way with 2 a-á-Interferon against a great variety of ADN and ARN viruses. En present paper an analytical method by a high ressolution liquid chromatography to quality control and stability studies of 100l mg/ml Ribavirin injectable. Method was based on separation of active principle through a Lichrospher RP-18 (5 μm) (250 x 4 mm) chromatography column with UV detection at 207 nm using a mobile phase composed by a dihydrogen phosphate of 0.01 Ma pH 4.5 with a flow speed of 1.0 mL/min. Calibration curve was carried out in the 60-140 % interval where it was linear with a correlation coefficient similar to 0.9996, statistical test for the interceptive and slope weren't significant. A recovery of 99.87 % was achieved in the interval of study concentrations and the Cochran's and Students's tests (G). Variation coeficient in repetition study was similar to 0.79 % for the six assayed replicas whereas in intermdiate accuracy analysis the Fischer's and Student's tests weren't sinificant. Nalytical method was linear, acc
Validación del método analítico para el estudio de estabilidad del inyectable de clonazepam 1 mg/mL Validationof the analytical method for the stability study of clonazepam injection 1 mg/mL  [cached]
Caridad M García Pe?a,Zenia Pardo Ruiz,Leonid Torres Amaro,Adriana Mu?oz Cernada
Revista Cubana de Farmacia , 2004,
Abstract: Se validó el método analítico desarrollado para el estudio de estabilidad en la cuantificación de clonazepam inyectable 1 mg/mL por cromatografía líquida de alta resolusión con detección ultravioleta a 310 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 20,8 a 43,2 μg/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99624; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,6 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad se comportó igual a 0,69 % para 10 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método se cosidera específico, lineal, preciso y exacto. The analytical method developed by the stability study in the quantification of injectable clonazepam 1 mg/mL was validated by high resolution liquid chromatography with ultraviolet detection at 310 nm. The calibatrion curve was performed in the range from 20.8 to 43.2 mug/mL, which was lineal, with a correlation coefficient equal to 0.99624. The statistical test for the interval and the slope was considered as non significant. It was attained a recovery of 99,6 % in the studied concentration range. Cochran (G) and Student's (t) tests were not important. The variation coefficient in the repeatability study was equal to 0.69 % for 10 tested replicas, whereas Fischer and Student's tests were not significant in the analysis of intermediate precision. The method was considered specific, lineal, accurate and exact.
Estabilidad y toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable producido en Cuba
Pérez-Velasco Rodríguez,Daisy; García Rivero,Carmen Luisa; Pe?a Fernández-Larrea,Annelis; Pintuelles López,Rosario;
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable (40 mg/ml), producido en cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. este medicamento es un antibiótico bactericida cuyo uso con fines terapéuticos se indica en el tratamiento de diferentes enfermedades infecciosas, como son: septicemia, meningitis, enfermedades del sistema nervioso central y otras infecciones causadas por gérmenes sensibles. los estudios indican una estabilidad satisfactoria para el medicamento; no se encontró diferencia significativa entre el de producción nacional y el de importación desde el punto de vista de toxicidad aguda
Estabilidad y toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable producido en Cuba
Pérez-Velasco Rodríguez,Daisy; García Rivero,Carmen Luisa; Pe?a Fernández-Larrea,Annelis; Pintuelles López,Rosario;
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable (40 mg/ml), producido en cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. este medicamento es un antibiótico bactericida cuyo uso con fines terapéuticos se indica en el tratamiento de diferentes enfermedades infecciosas, como son: septicemia, meningitis, enfermedades del sistema nervioso central y otras infecciones causadas por gérmenes sensibles. los estudios indican una estabilidad satisfactoria para el medicamento; no se encontró diferencia significativa entre el de producción nacional y el de importación desde el punto de vista de toxicidad aguda
Estabilidad y toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable producido en Cuba  [cached]
Daisy Pérez-Velasco Rodríguez,Carmen Luisa García Rivero,Annelis Pe?a Fernández-Larrea,Rosario Pintuelles López
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: Se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable (40 mg/mL), producido en Cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. Este medicamento es un antibiótico bactericida cuyo uso con fines terapéuticos se indica en el tratamiento de diferentes enfermedades infecciosas, como son: septicemia, meningitis, enfermedades del sistema nervioso central y otras infecciones causadas por gérmenes sensibles. Los estudios indican una estabilidad satisfactoria para el medicamento; no se encontró diferencia significativa entre el de producción nacional y el de importación desde el punto de vista de toxicidad aguda
Estabilidad y toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable producido en Cuba
Daisy Pérez-Velasco Rodríguez,Carmen Luisa García Rivero,Annelis Pe?a Fernández-Larrea,Rosario Pintuelles López
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: Se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica del sulfato de tobramicina inyectable (40 mg/mL), producido en Cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. Este medicamento es un antibiótico bactericida cuyo uso con fines terapéuticos se indica en el tratamiento de diferentes enfermedades infecciosas, como son: septicemia, meningitis, enfermedades del sistema nervioso central y otras infecciones causadas por gérmenes sensibles. Los estudios indican una estabilidad satisfactoria para el medicamento; no se encontró diferencia significativa entre el de producción nacional y el de importación desde el punto de vista de toxicidad aguda
Estabilidad y toxicología preclínica de la anfotericina B inyectable, liofilizado producido en Cuba
Pérez-Velasco Rodríguez,Daisy; García Rivero,Carmen Luisa; Pe?a Fernández-Larrea,Annelis; Guerra Sardi?as,Isabel María;
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica de la anfotericina b inyectable, liofilizado (50 mg/bbo) producido en cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. este medicamento es un antibiótico antifúngico activo contra una gran variedad de infecciones micóticas profundas o diseminadas, tales como: histoplasmosis, coccidiomicosis, blastomicosis, moniliasis sistémica, pleural y peritoneal septicémica. la formulación de anfotericina b tiene una estabilidad satisfactoria durante el período estudiado y no se encontró diferencia significativa entre la formulación de producción nacional y el similar comercial desde el punto de vista de toxicidad aguda, pues la letalidad y su dl50 se comportan de forma muy similar en ambos casos.
Estabilidad y toxicología preclínica de la anfotericina B inyectable, liofilizado producido en Cuba
Daisy Pérez-Velasco Rodríguez,Carmen Luisa García Rivero,Annelis Pe?a Fernández-Larrea,Isabel María Guerra Sardi?as
Revista Cubana de Enfermer?-a , 1995,
Abstract: Se estudió la estabilidad y la toxicología preclínica de la anfotericina B inyectable, liofilizado (50 mg/bbo) producido en Cuba, y se compararon nuestros resultados con el inyectable de importación. Este medicamento es un antibiótico antifúngico activo contra una gran variedad de infecciones micóticas profundas o diseminadas, tales como: histoplasmosis, coccidiomicosis, blastomicosis, moniliasis sistémica, pleural y peritoneal septicémica. La formulación de anfotericina B tiene una estabilidad satisfactoria durante el período estudiado y no se encontró diferencia significativa entre la formulación de producción nacional y el similar comercial desde el punto de vista de toxicidad aguda, pues la letalidad y su DL50 se comportan de forma muy similar en ambos casos.
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