oalib
Search Results: 1 - 10 of 100 matches for " "
All listed articles are free for downloading (OA Articles)
Page 1 /100
Display every page Item
Desarrollo y validación de un método analítico para el control de calidad y estabilidad de fenilefrina 10 % colirio y tropicamida 1 % Development and validation of an analytical method for quality control and the stability of the eyedrops 10 % Phenylephrine and the 1 % Tropicamide
Caridad Margarita García Pe?a,Martha Botet García,Yenilen Troche Concepción,Georgy Zú?iga Dedorite
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y el estudio de estabilidad de fenilefrina 10 % más tropicamida 1 %, colirio. Para cuantificar simultáneamente los 2 principios activos en el producto terminado, la separación se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 μm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 253 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanol:agua destilada (1:1), con 1,1 g de 1-octanosulfonato de sodio por litro ajustado pH a 3,0 con ácido fosfórico y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo. El método analítico desarrollado resultó lineal, preciso, específico y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, el cual se estableció para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del producto terminado ya que no existían métodos analíticos reportados para estos fines. An analytical high-performance liquid chromatography method was developed and validated applicable to quality control and to stability study of 10 % phenylephrine plus eyedrops 1 % tropicamide. To quantify simultaneously both active principles in the finished product, separation was carried out through a Lichrosorb RP-18 (15 μm) (260 x 4 mm) column chromatography, with ultraviolet detection at 253 nm using the mobile phase composed of methanol: distilled water (1:1), with 1.1 g of sodium 1-octasulfanate by litre and pH fitted to 3.0 with phosphoric acid and the quantification of this front to a reference sample using the external standard method. The analytical method developed was linear, precise, specific and accurate in the rank of study concentrations, established for the quality control and stability study of the finished product since there were not analytical methods designed for these aims.
Validación del método analítico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de fenilefrina 10 % colirio Validation of an analytical method for quality control and stability study of 10 % Phenylephrine eyedrops
Raiza Monteagudo Licea,Caridad Margarita García Pe?a,Martha Botet García,Yenilen Troche Concepción
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: La fenilefrina se emplea como midriático en exámenes de ojos y otros procedimientos oftálmicos. Se utiliza como vasoconstrictor con anestésicos locales. En este trabajo se validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para el control de la calidad y los estudios de estabilidad de la fenilefrina 10 % colirio. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 μm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 280 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una mezcla desgasificada de metanol:agua destilada (1:1), con 1,1 g de 1-octanosulfonato de sodio por litro ajustado a pH 3,0 con ácido fosfórico, con una velocidad de flujo de 1,0 mL/min. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas. Phenylephrine is used like mydiatric in eye examinations and other ophthalmic procedures. It is used as vasoconstrictor with local anesthetic agents. In present paper a high ressolution liquid chromatography analytical method was validated to quality control and stability studies of 10 % Phenylephrine (eyedrops). Mathod was based in separation of active principle through a Lichrosorb RO-18 (5 μm) (250 x 4 mm) chromatography column with UV detection at 280 nm using a mobile phase composed by a non-gasified mixture of methanol distilled water (1:1) with 1.1 g of 1-sodium octane-sulphonate by liter adjusted to pH 3,0 with phosphoric acid at a flow speed of 1.0 mL/min. Analytical method was linear, accuracy, specific and exact in the interval of study concentrations.
Dise o de una formulación de ketotifeno 0,025 % colirio Design of a Ketotifen formula: 0.025 % eyedrops
Yenilen Troche Concepción,Caridad Margarita García Pe?a,Jacqueline Aylema Romero Díaz,Martha Botet García
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: El colirio de ketotifeno se indica para aliviar los signos y síntomas de las conjuntivitis alérgicas, por ser este un potente antihistamínico H1 que muestra cierta capacidad para inhibir la liberación de histamina y otros mediadores en mastocitos. El objetivo del presente trabajo consistió en realizar el desarrollo tecnológico del colirio de ketotifeno 0,025 %, de producción nacional teniendo en cuenta que es un medicamento muy utilizado en la "Operación Milagro", en la cual participa la República de Cuba, para lo que se hace un dise o y los estudios de preformulación. Se estudió además, las especificaciones de calidad de la formulación seleccionada, la estabilidad del producto y el tiempo de vigencia de este. Se realizó el estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, para lo cual se emplearon 3 lotes del producto a escala piloto. El colirio resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en frascos de polietileno de baja densidad, por espacio de 12 meses a temperatura ambiente The Ketotifen eyedrops is prescribed to relieve the signs and symptoms of allergic conjunctivitis due to it is a powerful H1 antihistaminic with certain ability to inhibit the histamine release and other mediators in the case of mast cells. The aim of present paper was to perform the technological development of 0.025 % eyedrops Ketotifen of national production considering that it is a drug very used in the "Operación Milagro" with participation of the Republic of Cuba and with its own design and the pre-formula. Also, we studied the selected formula specifications, the product stability and its expiry date. An accelerated stability study was conducted and by shelf life using 3 batches of pilot scale product. The eyedrops was physically, chemically and microbiologically stable when it is bottling in low-density polyethylene flasks during 12 months at room temperature.
Desarrollo y validación de un método analítico para el control de calidad y estabilidad de fenilefrina 10 % colirio y tropicamida 1 %
García Pe?a,Caridad Margarita; Botet García,Martha; Troche Concepción,Yenilen; Zú?iga Dedorite,Georgy; Montes de Oca Porto,Yanet;
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: an analytical high-performance liquid chromatography method was developed and validated applicable to quality control and to stability study of 10 % phenylephrine plus eyedrops 1 % tropicamide. to quantify simultaneously both active principles in the finished product, separation was carried out through a lichrosorb rp-18 (15 μm) (260 x 4 mm) column chromatography, with ultraviolet detection at 253 nm using the mobile phase composed of methanol: distilled water (1:1), with 1.1 g of sodium 1-octasulfanate by litre and ph fitted to 3.0 with phosphoric acid and the quantification of this front to a reference sample using the external standard method. the analytical method developed was linear, precise, specific and accurate in the rank of study concentrations, established for the quality control and stability study of the finished product since there were not analytical methods designed for these aims.
Estabilidad del colirio de pilocarpina 2 % Stability of 2 % Pilocarpine eyedrops
Martha Botet García,Caridad Margarita García Pe?a,Vivian Martínez Espinosa,Bárbara Moreno Correoso
Revista Cubana de Farmacia , 2009,
Abstract: Se desarrolló el estudio de estabilidad del colirio de pilocarpina 2 % y se determinó su fecha de vencimiento. Se emplearon los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia, validados en el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. El estudio de vida de estante se efectuó por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente, mientras que en el estudio de estabilidad acelerada se sometió el producto a la influencia de la temperatura durante 6 meses. La formulación de pilocarpina 2 % cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los estudios acelerados no se observó degradación significativa del producto. Se establece 2 a os como fecha de vencimiento en las condiciones se aladas. Authors carried out the study of 2 % Pilocarpine eyedrops stability and its expiry date was determined. Shelf life and accelerated stability methods were used by high-performance liquid chromatography, validated in Drugs Development and Research Center. Shelf life study was carried out during 24 months at room temperature, whereas in the accelerated stability study the product undergoes the temperature influence during 6 months. The 2 % Pilocarpine formula fulfilled with quality specifications described in Pharmacopeia. Results of stability by shelf life after 24 months suggest that product maintain the parameter determining its quality during that period and in accelerated studies there was not a significant degradation of product. The expiry date was of 2 years under the fixed conditions.
Colirio de diclofenaco sódico en cirugía de catarata por facoemulsificación Diclofenac sodium eyedrops in cataract's surgery by phacoemulsification
Yanele Ruiz Rodríguez,Yoanner Martín Perera,Iramis Miranda Hernández,Raydel Ibarra ávila
Revista Cubana de Oftalmolog?-a , 2011,
Abstract: OBJETIVOS: Determinar la efectividad clínica del diclofenaco sódico en colirio para mantener la midriasis pupilar durante la cirugía de catarata por facoemusificación y disminuir la inflamación en el posoperatorio, en el Instituto Cubano de Oftalmología "Ramón Pando Ferrer" durante el a o 2010. MéTODOS: Se estudiaron 40 ojos distribuidos al azar en dos grupos de 20 cada uno: a) se les aplicó en el preoperatorio y posoperatorio tratamiento tópico de rutina, y b) se les adicionó diclofenaco sódico en colirio durante el preoperatorio y la primera semana del posoperatorio. Se midieron los diámetros pupilares al inicio de la cirugía y al finalizar la aspiración de restos corticales. Se evaluaron los pacientes en el posoperatorio a las 24 horas, a los seis días y al mes de la intervención; se observó la presencia o no de hiperemia cilioconjuntival y celularidad en cámara anterior. RESULTADOS: Se observó que los pacientes en quienes se utilizó el diclofenaco sódico en colirio mantuvieron mayor grado de midriasis. A las 24 horas el número de pacientes del grupo 1 que presentaron hiperemia cilioconjuntival y celularidad en el humor acuoso fue superior a los del grupo 2, mientras que a los seis días y al mes estas variables se comportaron de forma similar en ambos grupos de estudio. CONCLUSIONES: Se ha comprobado que el diclofenaco sódico en colirio es efectivo en el mantenimiento de la midriasis transoperatoria y ofrece ventajas al disminuir la inflamación en la cirugía de catarata. OBJECTIVES: To determine the clinical effectiveness of diclofenac sodium eyedrops to maintain the pupillary mydriasis during cataract surgery by phacoemulsification and to decrease the postoperative inflammation in patients seen in the "Ramón Pando Ferrer" Cuban Institute of Ophthalmology over 2010. METHODS: Forty eyes were studied randomly distributed in two groups of 20 eyes each: a) in preoperative and postoperative periods a routine topical treatment was applied and b) eyedrops diclofenac sodium was added during the preoperative period and for the first week of postoperative period. The pupillary diameters were measured at onset of surgery and the end the aspiration or cortical remainders. The patients in the postoperative period were assessed at 24 hours, at 6 days and at month after intervention; there was or not of hyperemia cilioconjunctival and cellularity in the aqueous humor was higher than that of the group 2, whereas at 6 days and at month, these variables behaved if a similar way in both study groups. RESULTS: It was observed that the patients in whom the sodium diclofe
Desarrollo de un método analítico para el control de la calidad del colirio de pilocarpina 2 % Development of a analytical method for quality control of 2 % Pilocarpine eyedrops  [cached]
Martha Botet García,Caridad Margarita García Pe?a,Jacqueline Aylema Romero,Caridad Rodríguez
Revista Cubana de Farmacia , 2007,
Abstract: Se desarrolló y validó un método analítico alternativo para el control de la calidad del colirio de pilocarpina por espectrofotometría ultravioleta, ya que este método resulta más rápido, sencillo y económico. Además, se validó el método analítico reportado para el estudio de estabilidad por cromatografía líquida de alta resolución. Ambos métodos se compararon estadísticamente y resultaron específicos, lineales, precisos y exactos en el rango de concentraciones estudiadas. A alternating and analytical method was developed and validated for quality control of Pilocarpine eyedrops by UV spectrophotometry, since this method is more fast, simple, and cheap. Also, for stability study by high performance liquid chromatography, reported analytical method was validated. Both methods were statistically compared, and were specific, linear, accurate, and in the rank of study concentrations.
Desarrollo tecnológico de dexametasona 0,1 %, colirio Technologic development of 0.1 % eyedrops dexamethasone
Anna Karelia Collado Coello,Iván Gastón Morales Lacarrerre,Martha Gómez Carril,Dunia Cazanave Guarnaluce
Revista Cubana de Farmacia , 2011,
Abstract: Se presenta el desarrollo tecnológico de una formulación de dexametasona 0,1 % colirio, en el cual se realizó un estudio de preestabilidad empleando diferentes variantes tecnológicas, donde fue seleccionada la de mayor estabilidad físico-química. A partir de la variante seleccionada se elaboraron los lotes pilotos; la estabilidad de estos fue estudiada durante 24 meses en condiciones aceleradas de almacenamiento y por vida de estante en condiciones ambientales. Los resultados obtenidos al término del estudio demostraron las ventajas de la protección al envase de la luz para la obtención de una formulación de colirio de dexametasona estable desde el punto de vista físico, químico y microbiológico, envasado en frasco plástico opaco de polietileno de baja densidad con tapa perforante de polipropileno de alta densidad. Se demostró la factibilidad tecnológica de esta formulación a escala industrial, y se obtuvo un colirio con buenas propiedades tecnológicas que cumpliera con todas las especificaciones que se exigen para el producto a nivel internacional. Technological development of a eye drops 0,1 % dexamethasone formula is presented on which a pre-stability study was conducted using different technological variants including that with the greater physical-chemical stability. From the above mentioned variant three pilot batches and their stability was studied over 24 months under accelerated storage conditions and by shelf life under environmental conditions. The results obtained at the end of the study showed the advantages of container protection from the light to achieve stability of the eye- drops dexamethasone from the point of view physical, chemical and microbiologic, bottling in low density polyethylene opaque plastic flask with a high density polypropylene top. Technological feasibility of this formula at industrial scale was showed obtaining an eye drops with good technological properties fulfilling with all the specifications required for the product at international level.
Determinación de diclofenaco de sodio por cromatografía líquida de alta resolución en un colirio al 0,1 % Determination of Diclofenac sodium by high-performance liquid chromatography in 0,1 % eyedrops
Caridad Margarita García Pe?a,Diana Pereda Rodríguez,Ania González Cortezón,Yanet Montes de Oca Porto
Revista Cubana de Farmacia , 2009,
Abstract: El diclofenaco de sodio es un medicamento que se indica para los tratamientos posoperatorios de la inflamación del segmento anterior del ojo, la inhibición de la miosis pre y posoperatoria de cataratas, el tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no infecciosas y de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia poscirugía refractiva. En este trabajo se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del diclofenaco de sodio 0,1 %, colirio. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher 100 RP-8 endcapped (5 μm) (250 x 4 mm), con detección UV a 254 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por solución de hidrógeno fosfato de sodio a pH 2,5:metanol, en proporción 34:60. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 60 al 140 %, donde fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,9995; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 100,25 % en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran′(G) y Student′s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,39 % para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas. Diclofenac sodium is a drug prescribed in eye anterior segment inflammation postoperative treatments, preoperative and postoperative cataract miosis inhibition, symptomatic treatment of non-infectious chronic conjunctivitis, of ocular inflammation, of ocular pain, and of refractory postsurgical photophobia. In present paper we developed and validated an analytical method by high-performance liquid chromatography to quality control, and stability studies of Diclofenac sodium of 1 % eyedrops. Method was based on active principle separation through endcapped 1 00RP-8 Lichrospher chromatographic column (5 μ) (250 x 4 mm) using UV detection to 254 nm, thus using a mobile phase including sodium a solution of hydrogen phosphate to a 2.5 pH: methanol in a 34:60 ratio. Calibration curve was plotted during the interval of 60 to 140 % where it was linear with a correlation coefficient equal to 0.9995; statistic test for interception and slope was considered as non-significant. We achieved a recovery rate of 100.25 %
Dise?o de una formulación de ketotifeno 0,025 % colirio
Troche Concepción,Yenilen; García Pe?a,Caridad Margarita; Romero Díaz,Jacqueline Aylema; Botet García,Martha; Begué,Marisleydi;
Revista Cubana de Farmacia , 2010,
Abstract: the ketotifen eyedrops is prescribed to relieve the signs and symptoms of allergic conjunctivitis due to it is a powerful h1 antihistaminic with certain ability to inhibit the histamine release and other mediators in the case of mast cells. the aim of present paper was to perform the technological development of 0.025 % eyedrops ketotifen of national production considering that it is a drug very used in the "operación milagro" with participation of the republic of cuba and with its own design and the pre-formula. also, we studied the selected formula specifications, the product stability and its expiry date. an accelerated stability study was conducted and by shelf life using 3 batches of pilot scale product. the eyedrops was physically, chemically and microbiologically stable when it is bottling in low-density polyethylene flasks during 12 months at room temperature.
Page 1 /100
Display every page Item


Home
Copyright © 2008-2017 Open Access Library. All rights reserved.