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Vaccimonitor  2011 

Sistema Integrado de Gestión de Calidad, Seguridad y Ambiental en un centro biotecnológico.

Keywords: Sistema integrado de gestión , indicadores , eficacia.

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Abstract:

La compatibilidad de las normas internacionales de gestión de calidad, seguridad y ambiental marcó la tendencia a la integración de los sistemas.En el a o 2008 la Vicepresidencia de Calidad del Instituto Finlay se trazó como objetivo el dise o e implementación de un sistema integrado de gestión (SIG).Se analizaron las normas degestión, aplicaciones prácticas internacionales y documentos regulatorios y recomendativos para la industria farmacéutica.Se utilizó el método de expertos y las técnicas de trabajo en grupo para la toma de decisiones durante el dise o e implementación del sistema.Como resultado del trabajo se obtuvo, entre otros:la política integrada, los documentos que soportan el SIG, un comité de revisión, el tratamiento de no conformidades de auditorías integradas con enfoque CAPA y la revisión periódica de la eficacia del sistema por la Dirección. Se analizaron sus riesgos, se evaluaron las causas asociadas a los indicadores críticos y se establecieron prioridades para su atención inmediata a través de planes de acción para mejorar.Se definió y dotó a la Dirección de lainstitución de una herramienta que le permitió gerenciar a través de indicadores cuantitativos las actividades operacionales desde la óptica de la calidad, el cuidado al trabajador y al medio ambiente e integrar esfuerzos y voluntades de cada parte del sistema hacia un objetivo común y lograr un aumento de la excelencia en el trabajo,para una mayor calidad y eficiencia.

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